Flavamed 60 mg Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

R05CB06

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Ambroxolhydrochlorid (13436) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-04-05

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Flavamed 60 mg Brausetabletten
zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Flavamed 60 mg Brausetabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flavamed 60 mg Brausetabletten
beachten?
3.
Wie sind Flavamed 60 mg Brausetabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Flavamed 60 mg Brausetabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND FLAVAMED 60 MG BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Flavamed 60 mg Brausetabletten enthalten den Wirkstoff
Ambroxolhydrochlorid, der zur
pharmakotherapeutischen Gruppe der Husten- und Erkältungsmittel,
Mukolytika, gehört.
Ambroxolhydrochlorid wird verwendet, um produktiven Husten, der mit
akuten oder
chronischen Erkrankungen der Lungen und der Bronchien einhergeht, zu
behandeln.
Durch Flavamed 60 mg Brausetabletten wird der Schleim dünnflüssiger
und kann leichter
abgehustet werden.
Flavamed 60 mg Brausetabletten wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab
12 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLAVAMED 60 MG BRAUSETABLETTEN
BEACHTEN?
FLAVA

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flavamed 60 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 110,00 mg Lactose, 126,5 mg Natrium,
29,29 mg Sorbitol und
0,78 mg Benzylalkohol pro Brausetablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Runde, weiße Brausetabletten mit einem Durchmesser von 18 mm und
einer einseitigen
Bruchkerbe.
Die Brausetablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mukolytische Therapie des produktiven Hustens, der mit akuten und
chronischen
bronchopulmonalen Erkrankungen einhergeht.
Flavamed wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, werden für Flavamed folgende
Dosierungen empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3-mal täglich je
½ Flavamed 60 mg
Brausetablette (entsprechend 3-mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid)
eingenommen,
danach werden 2-mal täglich je ½ Flavamed 60 mg Brausetablette
(entsprechend 2-mal
30 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen.
Hinweis:
Für Erwachsene kann die Dosis gegebenenfalls auf bis zu 2-mal
täglich je 60 mg
Ambroxolhydrochlorid (entsprechend 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag)
erhöht werden.
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_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Flavamed sind noch nicht bei
Kindern unter 12 Jahren
gesichert.
Flavamed ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Flavamed ist zum Einnehmen (nach Auflösung).
Die Brausetabletten werden nach den Mahlzeiten in einem Glas Wasser
aufgelöst und die
Lösung getrunken.
Ohne ärztlichen Rat sollte Flavamed nicht länger als 4 - 5 Tage
eingenommen werden.
Dosierung bei Nieren- und Lebererkrankungen siehe Abschnitt 4.4.
4.3
GE