Flavamed Hustentabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

R05CB06

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Ambroxolhydrochlorid (13436) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1990-12-17

Gebrauchsinformation

- Seite 1 von 6 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flavamed Hustentabletten 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 40 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, biplane Tabletten mit abgeschrägten Kanten und
einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mukolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit
einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
Flavamed Hustentabletten werden angewendet bei Kindern ab 6 Jahren,
Jugendlichen und
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, werden für Flavamed Hustentabletten
folgende Dosierungen
empfohlen:
_Kinder bis 6 Jahre: _
Flavamed Hustentabletten sind bei Kindern unter 6 Jahren
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder von 6 bis 12 Jahren: _
In der Regel werden 2 – 3-mal täglich je ½ Tablette Flavamed
Hustentabletten (entsprechend
2 – 3-mal 15 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen.
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3-mal täglich je 1
Tablette Flavamed
Hustentabletten (entsprechend 3-mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid)
eingenommen, danach
werden 2-mal täglich je 1 Tablette Flavamed Hustentabletten
(entsprechend 2-mal 30 mg
Ambroxolhydrochlorid) eingenommen.
Hinweis:
Für Erwachsene kann die Dosis gegebenenfalls auf bis zu 2-mal
täglich je 60 mg
Ambroxolhydrochlorid (entsprechend 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag)
erhöht werden.
_Kinder und Jugendliche _
Siehe Abschnitt 4.3 zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren.
- Seite 2 von 6 -
Art der Anwendung
Die Tabletten werden am besten nach den Mahlzeiten unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
Ohne ärztliche

Fachinformation

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F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flavamed Hustentabletten 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 40 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, biplane Tabletten mit abgeschrägten Kanten und
einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mukolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit
einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
Flavamed Hustentabletten werden angewendet bei Kindern ab 6 Jahren,
Jugendlichen und
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, werden für Flavamed Hustentabletten
folgende Dosierungen
empfohlen:
_Kinder bis 6 Jahre:_
Flavamed Hustentabletten sind bei Kindern unter 6 Jahren
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder von 6 bis 12 Jahren:_
In der Regel werden 2 – 3-mal täglich je ½ Tablette Flavamed
Hustentabletten (entsprechend
2 – 3-mal 15 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen.
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3-mal täglich je 1
Tablette Flavamed
Hustentabletten (entsprechend 3-mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid)
eingenommen, danach
werden 2-mal täglich je 1 Tablette Flavamed Hustentabletten
(entsprechend 2-mal 30 mg
Ambroxolhydrochlorid) eingenommen.
Hinweis:
Für Erwachsene kann die Dosis gegebenenfalls auf bis zu 2-mal
täglich je 60 mg
Ambroxolhydrochlorid (entsprechend 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag)
erhöht werden.
_Kinder und Jugendliche_
Siehe Abschnitt 4.3 zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren.
- Seite 2 von 6 -
Art der Anwendung
Die Tabletten werden am besten nach den Mahlzeiten unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
Ohne