flecadura 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flecainidacetat

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

C01BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

flecainide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-04-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLECADURA
 100 MG TABLETTEN
Flecainidacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_flecadura_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_flecadura_
beachten?
3.
Wie ist
_flecadura_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_flecadura_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FLECADURA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_flecadura_
gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiarrhythmika.
_flecadura _
wird
angewendet zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (bekannt als
Arrhythmien). Es korrigiert
Herzrhythmusstörungen, in dem es den normalen Herzrhythmus
wiederherstellt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _FLECADURA_ BEACHTEN?
_FLECADURA_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Flecainidacetat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an Herzversagen oder bestimmten Herzrhythmusstörungen
leiden.
-
wenn Sie an einem Herzklappenfehler leiden.
-
wenn Sie bereits einmal einen Herzinfarkt hatten.
-
wenn Sie an niedrigem Blutdruck oder einer verlangsamten
Herzschlagfolge leiden.
-
wenn Sie eine schwerwiegende Herzbeschwerde haben, einen sogenannten
kardiogenen Schock,
der eine Steigerung der Atem

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL
flecadura 50 mg Tabletten
flecadura 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede flecadura 50 mg Tablette enthält 50 mg Flecainidacetat,
entsprechend 43,67 mg Flecainid.
Jede flecadura 100 mg Tablette enthält 100 mg Flecainidacetat,
entsprechend 87,34 mg Flecainid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_flecadura 50 mg Tabletten_
:
Weiße, konvexe 6,5 mm runde, nicht überzogene Tabletten mit Prägung
„FC“ über „50“ auf der einen
Seite und „G“ auf der anderen Seite.
_flecadura 100 mg Tabletten_
:
Weiße, konvexe 8,5 mm runde, nicht überzogene Tabletten mit
Bruchkerbe und Prägung „FC“ über
„100“ auf der einen Seite und „G“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Flecainidacetat ist angezeigt bei Patienten mit den folgenden
Herzrhythmusstörungen:
Schwere symptomatische supraventrikuläre Arrhythmien.
AV-junktionale Tachykardie
Herzrhythmusstörungen bei WPW-Syndrom (Wolff-Parkinson-White-Syndrom)
und ähnliche Zustände
bei vorliegenden akzessorischen Leitungsbahnen.
Paroxysmales Vorhofflimmern bei Patienten mit eingeschränkter
körperlicher Leistungsfähigkeit nach
Kardioversion.
Patienten mit strukturellen Herzerkrankungen und/oder eingeschränkter
linksventrikulärer Funktion
sollten aufgrund des erhöhten Risikos einer proarrhythmischen Wirkung
nicht mit Flecainidacetat
behandelt werden. Vor Kurzem erworbene Arrhythmien werden eher
ansprechen.
Symptomatische anhaltende ventrikuläre Tachykardie.
Vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen und/oder nichtanhaltende
ventrikuläre Tachykardie, die
körperliche Einschränkungen verursachen, wenn andere Therapieformen
unwirksam sind oder nicht
vertragen werden.
flecadura Tabletten können zur Erhaltung eines normalen Herzrhythmus
nach Konversion durch andere
Mittel eingesetzt werden.