Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fluticasoni propionas
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R03BA05
Fluticasoni propionas
2 mg/2 ml
Zawiesina do nebulizacji
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 saszetki 5 poj. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956616
2023-07-27
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FLIXOTIDE, 0,5 MG/2 ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI FLIXOTIDE, 2 MG/2 ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI _Fluticasoni propionas _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Flixotide i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flixotide 3. Jak stosować lek Flixotide 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Flixotide 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLIXOTIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Flixotide, zawiesina do nebulizacji należy do leków stosowanych w astmie oskrzelowej. Substancja czynna leku, flutykazonu propionian, jest steroidem o miejscowym działaniu przeciwzapalnym w płucach. WSKAZANIA DO STOSOWANIA _DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 16 LAT: _ Lek stosuje się zapobiegawczo w ciężkiej astmie oskrzelowej, u pacjentów wymagających stosowania dużych dawek steroidów wziewnych lub doustnych. Rozpoczęcie stosowania flutykazonu propionianu wziewnie u wielu osób pozwala zmniejszyć dawki albo całkowicie odstawić steroidy stosowane doustnie. _DZIECI W WIEKU OD 4 DO 16 LAT: _ Leczenie zaostrzenia astmy oskrzelowej. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLIXOTIDE _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLIXOTIDE - jeśli pacjent ma uczulenie na flutykazonu propionian lub na którykolwiek z pozostały Lesen Sie das vollständige Dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flixotide, 0,5 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji Flixotide, 2 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Flixotide, 0,5 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji Każdy pojemnik zawiera 0,5 mg _Fluticasoni propionas_ (flutykazonu propionianu, mikronizowanego) w 2 ml zawiesiny. Flixotide, 2 mg/2 ml, zawiesina do nebulizacji Każdy pojemnik zawiera 2 mg _Fluticasoni propionas_ (flutykazonu propionianu, mikronizowanego) w 2 ml zawiesiny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do nebulizacji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ _ _DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 16 LAT: _ Zapobiegawczo, w ciężkiej astmie oskrzelowej, u pacjentów wymagających stosowania dużych dawek steroidów wziewnych lub doustnych. Rozpoczęcie stosowania flutykazonu propionianu wziewnie u wielu osób pozwala zmniejszyć dawki albo całkowicie odstawić steroidy stosowane doustnie. _DZIECI W WIEKU OD 4 DO 16 LAT: _ Leczenie zaostrzenia astmy oskrzelowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Flixotide, zawiesina do nebulizacji jest przeznaczony wyłącznie do inhalacji. Nie jest przeznaczony do podawania doustnego ani do wstrzykiwań. Flixotide należy stosować w postaci aerozolu wytwarzanego przez nebulizator pneumatyczny, zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie zaleca się stosowania nebulizatorów ultradźwiękowych do inhalacji produktu leczniczego Flixotide, zawiesina do nebulizacji. Ponieważ nebulizatory mogą dostarczać różne ilości leku, należy przestrzegać instrukcji użycia zalecanej przez wytwórcę urządzenia. Pacjentów należy poinformować o profilaktycznym zastosowaniu flutykazonu propionianu oraz o tym, że produkt leczniczy należy stosować regularnie, nawet jeśli objawy choroby ustąpiły. - 2 - Jeżeli pacjent zauważy, że leczenie krótko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela przestaje być skuteczne lub w przypadku, gdy pot Lesen Sie das vollständige Dokument