Florolac 670 mg/ml Sirup

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt))

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Austria GmbH (3220765)

ATC-Code:

A06AD11

INN (Internationale Bezeichnung):

Lactulose syrup

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Teil 1 - Sirup; Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt)) (17334) 1340 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-05-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
FLOROLAC 670 MG/ML SIRUP
Wirkstoff: Lactulose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Florolac und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Florolac beachten?
3. Wie ist Florolac einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Florolac aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLOROLAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Florolac enthält ein Laxans (Abführmittel) namens Lactulose.
Lactulose ist eine abführende
und prebiotische Substanz, welche das Wachstum von acidophilen
Bakterien (zB
Lactobazillen) im Dickdarm unterstützt. Sie zieht Wasser in den Darm
und macht den Stuhl
dadurch weicher, so dass dieser den Darm leichter passieren kann. Es
wird nicht in Ihrem
Körper aufgenommen.
Florolac wird verwendet:
-
zur Behandlung der Symptome von Verstopfung
-
zur Behandlung einer speziellen Lebererkrankung (portokavale
Enzephalopathie)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLOROLAC BEACHTEN?
FLOROLAC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lactulose oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter
- Schleimzuckerunverträglichkeit leiden (hereditäre
Galakt

Fachinformation

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Florolac 670 mg/ml Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 670 mg Lactulose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Klare, farblose bis schwach bräunlich gelbe, viskose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE

Symptomatische Behandlung von Obstipation

Behandlung der portokavalen Enzephalopathie
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Der Lactulose-Sirup kann verdünnt oder unverdünnt verabreicht
werden. Die Dosis sollte
entsprechend dem klinischen Ansprechen angepasst werden. Lactulose
kann als tägliche
Einzeldosis oder in bis zu drei unterteilten Dosen täglich unter
Verwendung des
Messbechers verabreicht werden.
Eine Einzeldosis Lactulose sollte in einem Schluck genommen und nicht
über längere Zeit
im Mund behalten werden.
Die Dosierung sollte sich nach den individuellen Bedürfnissen des
Patienten richten. Die
Anfangsdosis kann nach angemessenem Behandlungseffekt individuell
eingestellt werden
(Erhaltdosis). Bei einigen Patienten sind mehrere Behandlungstage (2-3
Tage) nötig, bevor
eine angemessene Wirkung einsetzt. Im Fall einer täglichen
Einzeldosis sollte diese zur
gleichen Tageszeit genommen werden, z.B. zum Frühstück. Es wird
empfohlen, während
der Therapie mit Laxanzien ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen
(1,5-2 Liter/Tag,
entsprechend 6-8 Gläsern).
OBSTIPATION
_Kinder und Jugendliche_
Bei Auftreten von Diarrhoe sollte die Dosierung reduziert werden.
THERAPIE DER PORTOKAVALEN ENZEPHALOPATHIE – NUR BEI ERWACHSENEN:
Zu Beginn 30-50 ml 3 Mal täglich (entsprechend 60-100 mg Lactulose).
Die Dosis ist so anzupassen, dass 2-3 weiche Stühle pro Tag erreicht
werden. Der pH-Wert
der Stühle sollte zwischen 5,0 und 5,5 liegen.
Bei älteren Patienten sowie Patienten mit Nieren oder
Leberinsuffizienz liegen keine
speziellen Dosierempfehlungen vor.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und