Flow 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ETHINYLESTRADIOL; GESTODEN

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

G03AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

ethinyl estradiol; gestodene

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-02-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLOW 15 MIKROGRAMM/60 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Gestoden
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien, insbesondere im
ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines
kombinierten hormonalen
Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie
vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flow und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flow beachten?
3.
Wie ist Flow einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flow aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLOW UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Flow ist eine Verhütungspille zum Einnehmen und wird zur
Schwangerschaftsverhütung angewendet.
•
Jede der 24 gelben Tabletten enthält eine geringe Menge von zwei
verschiedenen weiblichen Hormonen,
genannt Gestoden und Ethinylestradiol.
•
Die 4 weißen Tab

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flow 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede gelbe Filmtablette (wirkstoffhaltig) enthält 15 Mikrogramm
Ethinylestradiol und 60 Mikrogramm
Gestoden.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 46,725 mg
Lactose-Monohydrat.
Die weißen Filmtabletten sind wirkstofffrei (Placebo).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 46,67 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Aussehen:_
Wirkstoffhaltige Tabletten: runde, gelbe, beidseitig gewölbte
Filmtabletten (Durchmesser ca. 5,7 mm,
Höhe ca. 2,5 mm).
Wirkstofffreie Tabletten (Placebo): runde, weiße, beidseitig
gewölbte Filmtabletten (Durchmesser ca. 5,7
mm, Höhe ca. 2,5 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale hormonale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Flow zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden.
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Flow mit dem
anderer kombinierter hormonaler
Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einnahme hat regelmäßig und ohne Weglassen von Tabletten, einmal
täglich, möglichst zur gleichen
Zeit, an 28 aufeinanderfolgenden Tagen und ohne Einnahmepause zwischen
den einzelnen Blisterstreifen
zu erfolgen (je eine gelbe wirkstoffhaltige Filmtablette während der
ersten 24 Tage, je eine weiße
wirkstofffreie Filmtablette während der folgenden 4 Tage). Es wird
empfohlen den entsprechenden
Wochentag, an dem die Einnahme begonnen wird, auf dem am Blister
vorgesehenen Kästchen zu
markieren. Eine Entzugsblutung beginnt normalerweise 2-3 Tage nach der
Einnahme der letzten gelben
Tablette und kann noch andauern, wenn bereits die nächste Packung
angefangen wird.
WIE FLOW EINGENOMME