Flucloxacillin Altamedics 500mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O

Verfügbar ab:

ALTAMEDICS GmbH (8136911)

ATC-Code:

J01CF05

INN (Internationale Bezeichnung):

Flucloxacillin Sodium 1 H<2>O

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O (06406) 548 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-07-10

Gebrauchsinformation

Flucloxacillin Altamedics 500mg Hartkapseln
IE/H/0421/001
palde-v-10.0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUCLOXACILLIN ALTAMEDICS 500 MG HARTKAPSELN
Flucloxacillin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flucloxacillin Altamedics und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flucloxacillin Altamedics
beachten?
3.
Wie ist Flucloxacillin Altamedics einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flucloxacillin Altamedics aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST FLUCLOXACILLIN ALTAMEDICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flucloxacillin ist ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen,
das die Bakterien abtötet, die die
Infektionen hervorrufen. Es gehört zu der antibiotischen Stoffgruppe
der „Penicilline“.
Flucloxacillin Altamedics 500 mg Hartkapseln werden angewendet bei
Erwachsenen und Kindern über 10
Jahre zur Behandlung von:
•
Infektionen der unteren Atemwege
•
Infektionen des Rachens oder der Nase
•
Ohrenentzündungen
•
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
•
Infektionen des Verdauungstraktes
•
Infektionen der Niere, Blase oder des Harnleiters (die Röhre, die den
Urin von der Blase
transportiert)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUCLOXACILLIN ALTAMEDICS
BEACHTEN?
FLUCLOXACILLIN ALT

Fachinformation

Flucloxacillin Altamedics 500mg Hartkapseln
IE/H/0421/001
Spcde-v-10.0
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flucloxacillin Altamedics 500mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 548 mg Flucloxacillin-Natrium 1 H
2
O, entsprechend 500 mg
Flucloxacillin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 26,4 mg Natrium in einer Kapsel mit 500 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Längliche Hartgelatinekapsel ungefähr 2 cm lang mit einem opak
karamelfarbenem Kapselunterteil und einer opak grauen Kappe, auf
beiden
Kapselteilen ist mit schwarzer Tinte der Aufdruck “FXN 500”
aufgebracht.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Flucloxacillin 500 mg Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen und
Kindern
über 10 Jahren zur Behandlung von Infektionen mit
Flucloxacillin-empfindlichen
gram-positiven Bakterien einschließlich β-Lactamase-produzierenden
Staphylokokken und Streptokokken (siehe Abschnitte 5.1):
•
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
•
Infektionen der Atemwege
•
Andere Infektionen die durch Flucloxacillin-empfindliche
Mikroorganismen
verursacht werden, z.B. Enteritis, Infektionen der Blase und
ableitenden
Harnwege.
Die parenterale Verabreichung ist indiziert, wo die orale
Verabreichung nicht
angemessen ist.
Nationale und internationale Richtlinien für den angemessenen
Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Flucloxacillin
zu
berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Flucloxacillin Altamedics 500mg Hartkapseln
IE/H/0421/001
Spcde-v-10.0
Die Dosierung ist abhängig vom Alter, Gewicht und der Nierenfunktion
des
Patienten ebenso wie von der Schwere der Infektion.
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet
werden.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht erreicht werden
können, sind
andere Stärken und Darreichungsformen verfügbar.
Erwachsene einschließlich ältere Patient