Fluconazol Actavis 150 mg Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FLUCONAZOL

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-Code:

J02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUCONAZOL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-07-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUCONAZOL ACTAVIS 150 MG KAPSELN
Wirkstoff: Fluconazol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol Actavis beachten?
3.
Wie ist Fluconazol Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol Actavis gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff ist
Fluconazol.
Fluconazol Actavis wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Pilze verursacht
werden. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen angewendet werden.
_Candida _
ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen verordnen:
•
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
•
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
•
Infektionen mit Candida, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz,
Lunge) oder im Harntrakt
nachweisbar sind
•
Schleimhautsoor – Infekt

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol Actavis 150 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
123 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Fluconazol Actavis 150 mg sind mit weißem Pulver gefüllte
Hartgelatinekapsel Größe 1 mit weißem
Oberteil und weißem Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol Actavis wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet
(siehe Abschnitt 5.1).
_Anwendung von Fluconazol Actavis bei Erwachsenen zur Behandlung von _
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
•
Invasiven Candidosen
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen
•
Chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen
•
Akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet ist
•
Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
•
Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea versicolor und
Candida-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung
angezeigt ist
•
Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen
_Anwendung von Fluconazol Actavis bei Erwachsenen zur Prophylaxe von _
•
Rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotenzial
•
Rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
AIDS-Patienten mit hohem
Rückfallrisiko
•
Verringerung der Inzidenz rezidivierender Vaginal-Candidosen (4 oder
mehr Episoden pro Jahr)
•
Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z.
B. Patienten unter
C