Fluconazol AURUS 150 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluconazol

Verfügbar ab:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC-Code:

J02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluconazole

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-08-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR
ANWENDER
Fluconazol AURUS 150 mg Hartkapseln
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol AURUS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol AURUS beachten?
3.
Wie ist Fluconazol AURUS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol AURUS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL AURUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol AURUS gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff
in Fluconazol AURUS ist Fluconazol.
Fluconazol AURUS wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von
Infektionen, die durch
Pilze verursacht sind. Die häufigste Ursache von Pilzinfektionen ist
ein Hefepilz mit dem Namen
_Candida_.
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung von
Genitalsoor, einer Infektion der
Scheide oder des Penis, verordnen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUCONAZOL AURUS BEACHTEN?
FLUCONAZOL AURUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fluconazol, andere Arzneimittel, die Sie
gegen eine Pilzinfektion
eingenommen haben, Gelborange S oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Mögliche Beschwerden sind
Juckreiz, Hautrötung und
Atemprobleme.
-
wenn

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol AURUS 150 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
47,31 mg Lactose und 0,02 mg
Gelborange S.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Gelbe Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol AURUS wird bei Erwachsenen bei den folgenden
Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt 5.1):

Akute Vaginal-Candidose, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist

_Candida-Balanitis, _wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
Die Therapie kann begonnen werden, bevor Ergebnisse von Kulturen und
andere Laborwerte vorliegen.
Sobald diese Ergebnisse verfügbar sind, sollte die antiinfektive
Therapie entsprechend angepasst werden.
Die offiziellen Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika
sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Einzeldosis von 150 mg
_Besondere Patientengruppen_
_ _
_Ältere Patienten_
Wenn sich kein Hinweis auf eine eingeschränkte Nierenfunktion ergibt,
sollten die üblichen
Dosisempfehlungen beachtet werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Fluconazol wird überwiegend als unveränderter Wirkstoff mit dem Urin
ausgeschieden. Bei einmaliger
Verabreichung ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Da nur begrenzte Daten zu Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
vorliegen, muss Fluconazol bei
Patienten mit
Leberfunktionsstörungen
mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
2
_Kinder und Jugendliche _
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei der Indikation
Genital-Candidose bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht nachgewiesen. Die derzeit vorliegenden Daten zu
anderen Indikationen bei Kindern
und Jugendlichen werden in Abschnitt 4.8 beschrieben. Wenn eine
Behandlung bei Jugendlichen (im
Alter von 12 bis 17 Jahren) zwingend no