Fluconazol-CT 150 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
16-03-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
16-03-2023

Wirkstoff:

Fluconazol

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

J02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluconazole

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-02-10

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_FLUCONAZOL-CT 150 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Fluconazol-CT 150 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Fluconazol-CT 150 mg _
beachten?
3.
Wie ist
_Fluconazol-CT 150 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Fluconazol-CT 150 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FLUCONAZOL-CT 150 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Fluconazol-CT 150 mg _
gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten „Antimykotika“.
Der Wirkstoff
in
_Fluconazol-CT 150 mg_
ist Fluconazol.
_Fluconazol-CT 150 mg_
wird angewendet zur
-
Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es kann
darüber hinaus auch zur
Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet werden.
_Candida_
ist ein Hefepilz und der
häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit
_Candida_
, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt
nachweisbar sind
-
Schleimhautsoor – Infektionen der Mu
                                
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Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_FLUCONAZOL-CT 150 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Fluconazol-CT 150 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_ _
_Fluconazol-CT 150 mg Hartkapseln _
Kapseloberteil: mittelblau; Kapselunterteil: weiß
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt 5.1).
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Behandlung von
-
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
-
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
-
invasiven Candidosen
-
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen
-
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen
-
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet ist
-
Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
-
Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea versicolor und
Candida-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung
angezeigt ist
-
Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
-
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotenzial
-
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
HIV-infizierten Patienten
mit hohem Rückfallrisiko
-
Verringerung der Inzidenz rezidivierender Vaginal-Candidosen (4 oder
mehr Episoden pro Jahr)
2
-
Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z.
B. Patienten unter
Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit
hämatopoetischer
Stammzelltransplantation [siehe
                                
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