Fluconazol Vitabalans 150 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Vitabalans Oy (8087638)

Dosierung:

150 mg

Darreichungsform:

Tablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-11-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUCONAZOL VITABALANS 150 MG TABLETTEN
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol Vitabalans und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol Vitabalans beachten?
3.
Wie ist Fluconazol Vitabalans einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol Vitabalans aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL VITABALANS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol Vitabalans gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten
„Antimykotika“. Der
Wirkstoff in Fluconazol Vitabalans ist Fluconazol.
Fluconazol Vitabalans wird angewendet zur Behandlung von Infektionen,
die durch Pilze
verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
_Candida_
-Infektionen
angewendet werden.
_Candida_
ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Pilzinfektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit
_Candida_
, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im
Harntrakt nachweisbar sind
-
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachensch

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol Vitabalans 150 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 150 mg Fluconazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, kapselförmige, gewölbte Tablette mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite. Maße: 7,5 mm
breit, 18 mm lang.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol Vitabalans wird bei den folgenden Pilzinfektionen
angewendet (siehe Abschnitt 5.1).
Anwendung von Fluconazol Vitabalans bei Erwachsenen zur Behandlung
von:
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
•
invasiven Candidosen
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern, wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen.
•
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet
ist.
•
_Candida-Balanitis_
, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist.
•
Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea versicolor
und
_Candida_
-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung angezeigt
ist.
•
Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen.
Anwendung von Fluconazol Vitabalans bei Erwachsenen zur Prophylaxe
von:
•
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotential
2
•
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
HIV-Patienten mit
hohem Rückfallrisiko
•
Verringerung der Inzidenz rezidivierender Vaginal-Candidosen (4 oder
mehr Episoden pro
Jahr)
•
_Candida_
-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z. B.
Patienten unter
Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit
hämatopoeti