Flumazenil 1,0 mg i.v. multidose

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flumazenil

Verfügbar ab:

Biokanol Pharma GmbH (8019393)

INN (Internationale Bezeichnung):

Flumazenil

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Flumazenil (24084) 0,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-12-27

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUMAZENIL INRESA 1,0 MG I.V. MULTIDOSE, INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Flumazenil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist _Flumazenil Inresa 1,0 mg i.v. multidose_ und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von _Flumazenil Inresa 1,0 mg i.v. multidose_ beachten?
3. 
Wie ist _Flumazenil Inresa 1,0 mg i.v. multidose_ anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist _Flumazenil Inresa 1,0 mg i.v. multidose_ aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST _FLUMAZENIL INRESA 1,0 MG I.V. MULTIDOSE _UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Flumazenil Inresa 1,0 mg i.v. multidose_ ist ein Antidot (Benzodiazepin-Antagonist).
_Flumazenil Inresa 1,0 mg i.v. multidose_ wird angewendet zur vollständigen oder teilweisen Aufhebung
der dämpfenden Wirkung von Benzodiazepinen. Es kann daher in folgenden Situationen angewendet
werden:
Bei der Narkose (Anästhesie)
-
Beendigung der schlaffördernd-beruhigenden (hypnosedativen) Wirkungen bei durch
Benzodiazepine hervorgerufener und/oder aufrechterhaltener Vollnarkose bei stationären Patienten.
-
Auf

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flumazenil Inresa 0,5 mg i.v., Injektionslösung
Flumazenil Inresa 1,0 mg i.v., Injektionslösung
Flumazenil Inresa 1,0 mg i.v. multidose, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle _Flumazenil Inresa 0,5 mg i.v. _enthält 5 ml Injektionslösung mit 0,5 mg Flumazenil. 
1 Ampulle _Flumazenil Inresa 1,0 mg i.v. _enthält 10 ml Injektionslösung mit 1 mg Flumazenil.
1 Durchstechflasche _Flumazenil Inresa 1,0 mg i.v. multidose_ enthält 10 ml Injektionslösung mit 1 mg 
Flumazenil.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung 
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Flumazenil ist zur vollständigen oder partiellen Aufhebung der zentral dämpfenden Wirkungen von 
Benzodiazepinen angezeigt. Daher kann es in der Anästhesie und in der Intensivmedizin in folgenden 
Situationen angewendet werden:
In der Anästhesie

Beendigung der hypnotisch-sedativen Wirkungen bei durch Benzodiazepine eingeleiteter oder 
aufrechterhaltener Narkose bei stationären Patienten.

Aufhebung der durch Benzodiazepine herbeigeführten Sedierung im Rahmen kurzer 
diagnostischer oder therapeutischer Maßnahmen bei ambulanten oder stationären Patienten.
In der Intensivmedizin

Für die spezifische Aufhebung der zentralen Wirkungen von Benzodiazepinen, zur 
Wiederherstellung der Spontanatmung.

Zur Diagnose und Therapie von Intoxikationen oder Überdosierungen, nur oder hauptsächlich mit 
Benzodiazepinen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung:
Flumazenil soll intravenös durch einen Anästhesisten oder erfahrenen Arzt verabreicht werden.
Flumazenil kann auch als Infusion verabreicht werden. Hi