Flunidol RPS 50mg/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flunixin-Meglumin

Verfügbar ab:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC-Code:

QM01AG90

INN (Internationale Bezeichnung):

Flunixin-Meglumine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Flunixin-Meglumin (23037) 83 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Therapiegruppe:

Rind; Schwein; Pferd

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-07-15

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Flunidol
RPS 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf“
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flunidol
RPS 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
Flunixin als Flunixin-Meglumin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Flunixin-Meglumin
83,0
mg
(entsprechend 50 mg Flunixin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
5,0
mg
Propylenglycol
207,2
mg
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz 2 H
2
0
2,5
mg
Natriumedetat
0,1
mg
Klare farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
_Rind: _
Zur Behandlung der Entzündungssymptomatik der akuten Bronchopneumonie
in Fällen, bei
denen durch verstärkte entzündliche Reaktionen eine Verschlimmerung
des
Krankheitsbildes zu befürchten ist.
_Pferd: _
Akute entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates und
kolikbedingte
Schmerzzustände bei Pferden.
_Schwein: _
Bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer angemessenen
Antibiotikatherapie zur Reduktion von Fieber und Atembeschwerden.
Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotikatherapie bei der
Behandlung der puerperalen
Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom).
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Flunixin-Meglumin,
anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) oder gegenüber
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen.
Nicht anwenden, wenn die Gefahr einer gastrointestinalen Ulzeration
oder Blutungsneigung besteht.
Nicht anwenden bei Hinweisen auf Störungen der Blutbildung.
Nicht bei trächtigen Kühen in den letzten 48 Stunden vor dem
erw

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flunidol RPS 50 mg/ml
Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Flunixin-Meglumin
83,0
mg
(entsprechend 50 mg Flunixin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
5,0
mg
Propylenglycol
207,2
mg
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz 2 H
2
0
2,5
mg
Natriumedetat
0,1
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind
Pferd
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
_Rind: _
Zur Behandlung der Entzündungssymptomatik der akuten Bronchopneumonie
in Fällen, bei
denen durch verstärkte entzündliche Reaktionen eine Verschlimmerung
des Krankheitsbildes
zu befürchten ist.
_Pferd: _
Akute entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates und
kolik-bedingte
Schmerzzustände bei Pferden.
_ _
_Schwein: _
Bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer angemessenen
Antibiotika-Therapie
zur Reduktion von Fieber und Atembeschwerden.
Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotikatherapie bei der
Behandlung der puerperalen
Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom).
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Flunixin-
Meglumin, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) oder
gegenüber einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen.
Nicht anwenden, wenn die Gefahr einer gastrointestinalen Ulzeration
oder Blutungsneigung
besteht.
Nicht anwenden bei Hinweisen auf Störungen der Blutbildung.
Nicht bei trächtigen Kühen in den letzten 48 Stunden vor dem
erwarteten Geburtstermin
anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Ileus-bedingter Kolik und damit
verbundener Dehydr