Flunipaste Vet. 50 mg/g Oral gel

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

flunixinmeglumin

Verfügbar ab:

Bio Vet Aps

ATC-Code:

QM01AG90

INN (Internationale Bezeichnung):

flunixin meglumine

Dosierung:

50 mg/g

Darreichungsform:

Oral gel

Zusammensetzung:

flunixinmeglumin 83 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiegruppe:

Häst

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Spruta, 33 g; Spruta, 6 x 33 g; Spruta, 12 x 33 g; Spruta, 24 x 33 g; Spruta, 30 g; Spruta, 6 x 30 g; Spruta, 12 x 30 g; Spruta, 24 x 30 g; Spruta, 60 g; Spruta, 12 x 60 g; Spruta, 24 x 60 g; Spruta, 6 x 60 g; Spruta, 2 x 60 g; Spruta, 3 x 60 g

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2016-12-12

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL
Flunipaste Vet. 50 mg/g oral gel i förfylld spruta
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Biovet Aps.
Kongevejen 66
3480 Fredensborg
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
CP-Pharma Handelsgesellschaft MbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Flunipaste Vet. 50 mg/g oral gel i förfylld spruta
Flunixin.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Aktiv substans:
1 g gel innehåller 50 mg flunixin (som flunixinmeglumin).
Hjälpämnen:
Karmellosnatrium, majsstärkelse, propylenglykol, vatten.
Vit, homogen oral gel i förfylld spruta
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För lindring av inflammationer i rörelseapparaten hos häst.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Flunipaste Vet. ska inte användes till:
-
dräktiga ston
-
ston som producerar mjölk för humankonsumtion
-
hästar med nedsatt hjärt-, lever- eller njurfunktion, eller när det
finns risk för sår eller blödning
i mag-tarmkanalen
-
hästar med minskad blodvolym med undantag för fall av endotoxemi
(giftiga substanser från
bakterier, endotoxiner, i blodet) eller sepsis (blodförgiftning)
-
hästar med kronisk inflammation i rörelseapparaten
-
hästar som är överkänsliga för flunixin.
6.
BIVERKNINGAR
Reaktioner i mag-tarmkanalen kan förekomma.
Hos uttorkade hästar eller hästar med minskad blodvolym kan flunixin
orsaka njurskador t.ex. under
anestesi. I mycket sällsynta fall kan allergiska reaktioner
förekomma (hudreaktioner eller anafylaxi; en
allvarlig allergisk reaktion).
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)

Fachinformation

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Flunipaste Vet. 50 mg/g oral gel i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv substans:
1 g gel innehåller 50 mg flunixin (som flunixinmeglumin).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral gel i förfylld spruta.
Vit, homogen gel
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Aseptiska inflammationer i rörelseapparaten hos häst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Flunipaste Vet. ska inte användas till:
-
dräktiga ston
-
ston som producerar mjölk för humankonsumtion
-
hästar med nedsatt hjärt-, lever- eller njurfunktion, eller när det
finns risk för gastrointestinal
ulceration eller blödning
-
hypovolemiska hästar med undantag för fall av endotoxemi eller
sepsis
-
hästar med kronisk inflammation i rörelseapparaten
-
hästar som är överkänsliga för flunixin
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Flunixin är toxiskt för asätande fåglar. Administrera inte till
djur som kan nå näringskedjan för vilda
djur. Vid dödsfall eller avlivning av behandlade djur ska det
säkerställas att dessa inte blir tillgängliga
för vilda djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Detta läkemedel kan vare sensibiliserande och svagt
_ _
irriterande för huden.
2
Undvik kontakt med huden och ögonen. Personer med känd
överkänslighet mot icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel (NASID) ska inte hantera detta
läkemedel.
Vid kontakt med huden ska det berörda området tvättas med vatten
och tvål.
Vid kontakt med ögonen ska ögonen sköljas omsorgsfullt med rent
vatten och läkare uppsökas om
_ _
irritation kvarstår.
Tvätta händerna efter användning.
Andra försiktighetsåtgärder
Rekommenderad dos ska inte överskridas.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD