Flunixin N-vet 250 mg Granulat

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

flunixinmeglumin

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-Code:

QM01AG90

INN (Internationale Bezeichnung):

flunixin meglumine

Dosierung:

250 mg

Darreichungsform:

Granulat

Zusammensetzung:

laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; flunixinmeglumin 415 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiegruppe:

Häst

Therapiebereich:

Flunixin

Berechtigungsstatus:

Avregistrerad

Berechtigungsdatum:

2011-02-18

Gebrauchsinformation

1
BIPACKSEDEL
FLUNIXIN N-VET 250 MG GRANULAT TILL HÄST
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Camlough Road
Newry
Co Down,
BT35 6JP
Nordirland
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Flunixin N-vet 250 mg granulat till häst
flunixin (i form av flunixin meglumin)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje 10 g dospåse innehåller:
AKTIV SUBSTANS :
Flunixin ( i from av flunixinmeglumin)
250 mg
Vitt till gräddfärgat granulat.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För lindring av inflammation och smärta vid sjukdomstillstånd i
muskler och skelett.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur som lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom,
eller när det föreligger risk för sår
eller blödning i mag-tarmkanalen, eller vid konstaterad blodsjukdom.
Använd inte vid känd
överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av
hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Biverkningar inkluderar irritation och sårbildning i mag-tarmkanalen,
och hos uttorkade djur eller djur
med låg blodvolym finns det risk för njurskada.
2
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären. Om biverkningar uppträder ska behandlingen
avbrytas och veterinär rådfrågas.
7.
DJURSLAG
Häst
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Endast för administrering via munnen.
Dosen är 1,1 mg flunixin per kg kroppsvikt, motsvarande en 10 g
dospåse per 227 kg kroppsvikt en
gång dagligen i upp till 5 dagar i rad, enligt behandlingssvar.
9.
ANVISNING F

Fachinformation

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Flunixin N-vet 250 mg, granulat till häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 10 g dospåse innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Flunixin (i form av flunixinmeglumin)
250 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Granulat
Vitt till gräddfärgat granulat.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För lindring av inflammation och smärta vid muskulo-skeletala
sjukdomstillstånd.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur som lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom,
vid risk för gastrointestinala sår
eller blödningar eller vid tecken på bloddyskrasi. Använd inte vid
känd överkänslighet mot den aktiva
substansen eller något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingstid.
Behandling av djur yngre än 6 veckor eller åldrande djur kan
innebära ökad risk. Om sådan
behandling inte kan undvikas kan reducering av dosen krävas, liksom
noggrann klinisk övervakning.
Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva
djur, eftersom det finns en
potentiell risk för ökad njurtoxicitet.
2
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Läkemedlet kan orsaka överkänslighet (allergi) hos känsliga
individer. Reaktionerna kan vara
allvarliga. Personer med känd överkänslighet mot substanser
tillhörande gruppen icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel bör undvika kontakt med läkemedlet.
För att undvika möjliga överkänslighetsreaktioner bör hudkontakt
undvikas. Icke-permeabla handskar
bör användas vid hantering av läkemedlet. Vid hudkontakt, tvätta
området med rikligt med vatten och
tvål. Om symptom kvarstår, uppsök läkare.
Undvik kontakt med ögonen. Anvä