Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DEQUALINIUM CHLORID

Verfügbar ab:

Gedeon Richter Plc

ATC-Code:

G01AC05

INN (Internationale Bezeichnung):

DEQUALINIUM CHLORIDE

Einheiten im Paket:

6 Stück PVC/PE/PVdC/Aluminiumblister, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Dequalinium

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-11-03

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
FLUOMIZIN 10 MG VAGINALTABLETTEN
Dequaliniumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluomizin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluomizin beachten?
3.
Wie ist Fluomizin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluomizin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOMIZIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dequaliniumchlorid, der Wirkstoff in Fluomizin, gehört zur Gruppe der
antiinfektiven und
antiseptischen Arzneimittel. Dequaliniumchlorid wirkt gegen Bakterien,
die bakterielle
Scheidenentzündungen verursachen.
Fluomizin wird zur Behandlung von bakteriellen Scheidenentzündungen
angewendet. Es wird in die
Scheide eingeführt, um die Infektionsstelle direkt zu behandeln.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUOMIZIN BEACHTEN?
FLUOMIZIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dequaliniumchlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Geschwüre in der Scheide oder am Gebärmutterhals haben.
-
wenn Sie noch nicht Ihre erste Periode hatten.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fluomizin
anwenden.
Von einer intravaginalen Ve

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Vaginaltablette enthält 10 mg Dequaliniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginaltablette
Die Vaginaltabletten sind weiße oder gebrochen weiße, ovale,
beiderseits gewölbte Tabletten, die ca.
19 mm lang, 12 mm breit und 6,3 mm dick sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten sind zur Behandlung von bakterieller
Vaginose indiziert (siehe
Abschnitt 4.4).
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Vaginaltablette täglich über 6 Tage.
Die Vaginaltabletten sollen abends vor dem Schlafengehen tief in die
Vagina eingeführt werden. Dies
geschieht am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen.
Die Behandlung soll während der Menstruation unterbrochen und
anschließend weitergeführt werden.
Obwohl im Allgemeinen innerhalb von 24 bis 72 Stunden eine Linderung
von Ausfluss und
Entzündung eintritt, soll die Behandlung fortgesetzt werden, selbst
wenn keine subjektiven
Beschwerden (Juckreiz, Ausfluss, Geruch) mehr bestehen. Eine
Behandlung von weniger als 6 Tagen
kann zu einem Rezidiv führen.
Fluomizin enthält Hilfsstoffe, die sich nicht vollständig auflösen,
so dass sich gelegentlich
Tablettenreste in der Wäsche finden. Dies ist für die Wirksamkeit
der Fluomizin-Behandlung ohne
Bedeutung.
In seltenen Fällen ist es bei sehr trockener Vagina möglich, dass
sich die Vaginaltablette nicht auflöst
und vollständig als intakte Tablette ausgeschieden wird. In
derartigen Fällen ist die Behandlung nicht
optimal. Um dies zu verhindern, kann die Vaginaltablette vor dem
Einführen in die Vagina mit einem
Tropfen Wasser befeuchtet werden.
Für die Patientinnen empfiehlt sich die Benutzung von Binden oder
Sli