Fluoxetin dura 20 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluoxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

N06AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluoxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,36 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-05-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Patienten
Fluoxetin dura 20 mg, Hartkapseln
Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluoxetin dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin dura beachten?
3.
Wie ist Fluoxetin dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluoxetin dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOXETIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fluoxetin dura 20 mg. Es enthält den
Wirkstoff Fluoxetin.
_ _
Fluoxetin ist ein Antidepressivum und gehört zur Gruppe der
selektiven Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer (SSRI).
FLUOXETIN DURA WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN
ERKRANKUNGEN:
_ _
_BEI ERWACHSENEN: _
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Bulimie (eine Form von Essstörungen): als Ergänzung zu einer
Psychotherapie zur Reduktion
von Essattacken und selbstherbeigeführtem Erbrechen.
_BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN, 8 JAHRE ALT UND ÄLTER: _
•
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach
4-6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht.
Fluoxetin dura
_ _
sollte
einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren
Episode einer Major
Depression
NUR
in Verbindung

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMTTELS
Fluoxetin dura 20 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 20 mg Fluoxetin als Fluoxetinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 139,64 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartgelatinekapsel mit opakem, hellgrünem Unterteil und opakem,
violettem Oberteil; Aufdruck
„FL20” auf dem Unterteil und „
α
” auf dem Oberteil mit schwarzer Tinte.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene: _
Episoden einer Major Depression.
Zwangsstörung.
Bulimia nervosa (Bulimie): Fluoxetin ist nur als Ergänzung zu einer
Psychotherapie angezeigt zur
Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
_Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter: _
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6 Sitzungen
nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein
antidepressives Arzneimittel sollte einem
Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression
nur in Verbindung mit einer
gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Episoden einer Major Depression: _
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20
mg/Tag. Die Dosis sollte innerhalb
von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch
angezeigt ist, überprüft
und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen
die Möglichkeit von
unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen
Patienten, die ungenügend auf 20 mg
ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden
(siehe Abschnitt 5.1).
Dosisanpassungen sollten sorgfältig individuell für den einzelnen
Patienten erfolgen, damit der Patient
die niedrigste wirksame Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden
Zeitrau