Fluoxetin HEXAL 40 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluoxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N06AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluoxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 44,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-06-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUOXETIN HEXAL 40 MG TABLETTEN
Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluoxetin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Fluoxetin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluoxetin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST FLUOXETIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin HEXAL ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der
selektiven Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer (SSRI).
FLUOXETIN HEXAL WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
ANGEWENDET:
Erwachsene

Episoden einer Major Depression

Zwangsstörung

Bulimie: Fluoxetin HEXAL wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie
- zur Reduktion von Essattacken
und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet.
Kinder und Jugendliche ab 8 Jahre

mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6 Sitzungen nicht
auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht. Fluoxetin HEXAL
sollte einem Kind oder jungen
Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major
Depression
NUR
in Verbindung mit
einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUO

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluoxetin HEXAL 10 mg Tabletten
Fluoxetin HEXAL 20 mg Tabletten
Fluoxetin HEXAL 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluoxetin HEXAL 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 11,2 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 10
mg Fluoxetin).
_Fluoxetin HEXAL 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20
mg Fluoxetin).
_Fluoxetin HEXAL 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 44,8 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 40
mg Fluoxetin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Fluoxetin HEXAL 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 35,5 mg Lactose-Monohydrat.
_Fluoxetin HEXAL 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 71,2 mg Lactose-Monohydrat.
_Fluoxetin HEXAL 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 142,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Fluoxetin HEXAL 10 mg Tabletten _
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tablette
_Fluoxetin HEXAL 20 mg Tabletten _
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Fluoxetin HEXAL 40 mg Tabletten _
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit Kreuzbruchkerbe
Die Tablette ist viertelbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene

Episoden einer Major Depression

Zwangsstörung

Bulimie: Fluoxetin HEXAL ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie
angezeigt zur Reduktion von Essattacken
und selbst induziertem Erbrechen.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6 Sitzungen nicht auf eine
psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel
sollte einem Kind oder jungen Menschen
mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer
gleichzeitigen psychologischen Behandlung
gegeben werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Episoden einer Major