Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fluoxetinhydroklorid
Orifarm Generics A/S
N06AB03
fluoxetine hydrochloride
20 mg
Dispergerbar tablett
fluoxetinhydroklorid 22,4 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fluoxetin
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2005-02-04
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN FLUOXETIN ORIFARM 20 MG DISPERGERBAR TABLETT fluoxetin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fluoxetin Orifarm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fluoxetin Orifarm 3. Hur du använder Fluoxetin Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fluoxetin Orifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLUOXETIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fluoxetin Orifarm innehåller den aktiva substansen fluoxetin som ingår i en grupp antidepressiva läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptags-hämmare (SSRI). Fluoxetin Orifarm används vid behandling av: _Vuxna:_ • depressioner • tvångstankar och tvångshandlingar • bulimi (hetshunger); Fluoxetin Orifarm används tillsammans med psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning. _Barn och ungdom från 8 års ålder:_ • Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte förbättrats efter 4-6 psykologiska behandlingstillfällen. Fluoxetin Orifarm ska ges till ett barn eller ungdom med måttlig till svår depression endast i kombination med psykologisk behandling. Hur Fluoxetin Orifarm verkar: Alla har ett ämne som kallas serotonin i hjärnan. Det är inte helt klarlagt hur Fluoxetin Orifarm och andra SSRI-preparat fungerar, men de kan hjälpa genom att öka nivån av serotonin i hjärnan. Det är viktigt at Lesen Sie das vollständige Dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fluoxetin Orifarm 20 mg, dispergerbar tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande fluoxetin 20 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Dispergerbar tablett Tabletterna är vita, runda med skåra på ena sidan och 10,5 mm i diameter. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER VUXNA: Egentliga depressioner Tvångssyndrom Bulimi; som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning. BARN OCH UNGDOMAR FRÅN 8 ÅRS ÅLDER: Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4-6 behandlingstillfällen med psykologisk behandling inte gett resultat. Antidepressiv läkemedelsbehandling skall ges till barn eller ungdomar med måttlig till svår depression endast i kombination med samtidig psykologisk behandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ _Egentliga depressioner_ Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg/dag. Den initiala dosen bör omprövas och vid behov justeras efter tre till fyra veckor och därefter då det bedöms kliniskt motiverat. Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till högst 60 mg (se avsnitt 5.1) trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter. Dosen skall anpassas noga för var individ och hållas på lägsta effektiva dos. Antidepressiv medicinering bör fortgå i minst 6 månader för att uppnå symptomfrihet. _Tvångssyndro_ m Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg/dag. Vid otillräcklig effekt av 20 mg efter två veckors behandling kan dosen ökas gradvis upp till högst 60 mg trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter. Om ingen förbättring ses inom 10 veckor bör fluoxetinbehandlingen omprövas. Om ett bra behandlingssvar erhålls kan behandlingen fortsätta vid en dos som är individuellt anpassad. Systematiska studier för att undersöka hu Lesen Sie das vollständige Dokument