Flupirtinmaleat-CT 100 mg Hartkapsel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flupirtinmaleat

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

flupirtine maleate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-01-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_FLUPIRTINMALEAT-CT 100 MG HARTKAPSEL_
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Flupirtinmaleat-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Flupirtinmaleat-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Flupirtinmaleat-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Flupirtinmaleat-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FLUPIRTINMALEAT-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
_Flupirtinmaleat-CT _
darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen
Schmerzmitteln
nicht möglich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _FLUPIRTINMALEAT-CT_ BEACHTEN?
_FLUPIRTINMALEAT-CT _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Flupirtinmaleat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei Patienten mit dem Risiko einer leberbedingten
Gehirnfunktionsstörung und Patienten mit
Gallensta

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FLUPIRTINMALEAT-CT 100 MG HARTKAPSEL _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
Jede Hartkapsel enthält: 100 mg Flupirtinmaleat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Flupirtinmaleat-CT 100 mg sind opake, rotbraune Hartkapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
-
Flupirtinmaleat-CT darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung
mit anderen
Schmerzmitteln (beispielsweise nichtsteroidalen Antirheumatika oder
schwachen
Opioiden) kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Flupirtin sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest
möglichen Zeitraum zur
Erreichung einer angemessenen Schmerzlinderung angewendet werden.
Die Behandlungsdauer darf 2 Wochen nicht überschreiten.
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden.
Soweit nicht anders verordnet wird 3- bis 4-mal täglich in möglichst
gleichen Zeitabständen 1
Hartkapsel Flupirtinmaleat-CT unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Bei schweren Schmerzzuständen ist eine Dosiserhöhung auf 3-mal 2
Hartkapseln
Flupirtinmaleat-CT täglich möglich. Eine Tagesdosis von 600 mg
Flupirtinmaleat (entsprechend
6 Hartkapseln Flupirtinmaleat-CT) sollte nicht überschritten werden.
2
Patienten im Alter von über 65 Jahren sollten zu Therapiebeginn je 1
Hartkapsel
Flupirtinmaleat-CT morgens und abends einnehmen. Die Dosis kann in
Abhängigkeit von der
Schmerzstärke und der Verträglichkeit erhöht werden.
Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter N