Flupirtinmaleat Midas 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flupirtinmaleat

Verfügbar ab:

Midas Pharma GmbH (3289107)

INN (Internationale Bezeichnung):

flupirtine maleate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-02-23

Gebrauchsinformation

1- 7 -
1718
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80076.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
FLUPIRTINMALEAT MIDAS 100 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Flupirtinmaleat Midas und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Flupirtinmaleat Midas beachten?
3. Wie ist Flupirtinmaleat Midas einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Flupirtinmaleat Midas aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST FLUPIRTINMALEAT MIDAS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Flupirtinmaleat Midas ist ein Schmerzmittel (Monoanalgetikum) zur Behandlung
von akuten und chronischen Schmerzzuständen verschiedenen Ursprungs.
Flupirtinmaleat Midas wird angewendet bei akuten und chronischen
Schmerzen wie
-
schmerzhaften Muskelverspannungen der Halte- und Bewegungsmuskulatur
-
Spannungskopfschmerzen
-
Tumorschmerzen
-
Dysmenorrhoe (Krankheitsbild mit starken Unterleibsschmerzen während der
Menstruation)
2- 7 -
2728
-
Schmerzen nach unfa

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80076.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Flupirtinmaleat Midas 100 mg Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Hartkapsel enthält 100 mg Flupirtinmaleat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel
Flupirtinmaleat Midas 100 mg Hartkapseln sind weiße Gelatinekapseln.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Anwendung bei akuten und chronischen Schmerzen wie

schmerzhaften Muskelverspannungen der Halte- und Bewegungsmuskulatur

Spannungskopfschmerzen

Tumorschmerzen

Dysmenorrhoe

Schmerzen nach traumatologischen/orthopädischen Operationen und 
Verletzungen.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Die Dosierung sollte entsprechend der Schmerzintensität und dem Ansprechen 
des Patienten angepasst werden.
Die übliche Dosis sind 100 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 1 Hartkapsel 
Flupirtinmaleat Midas) 3- bis 4-mal täglich, in möglichst gleichen Zeitabständen. 
Bei schweren Schmerzen ist eine Dosiserhöhung auf 200 mg Flupirtinmaleat 
(entsprechend 2 Hartkapseln Flupirtinmaleat Midas) 3-mal täglich möglich. Eine 
112110 
22
Tagesdosis von 600 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 6 Hartkapseln 
Flupirtinmaleat Midas) sollte nicht überschritten werden.
212210 
33
Patienten, die über 65 Jahre alt sind, sollten zu Therapiebeginn 100 mg 
Flupirtinmaleat (entsprechend 1 Hartkapsel Flupirtinmaleat Midas) jeweils 
morgens und abends einnehmen. Die Dosis kann in Abhängigkeit von der 
Schmerzstärke und der Verträglichkeit erhöht werden.
Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion oder Hypalbuminämie 
sollte eine Ta