Flupirtinmaleat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flupirtinmaleat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

flupirtine maleate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-10-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_FLUPIRTINMALEAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Flupirtinmaleat-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Flupirtinmaleat-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Flupirtinmaleat-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Flupirtinmaleat-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _FLUPIRTINMALEAT-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
_Flupirtinmaleat-ratiopharm_
_®_
_ _
darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen
Schmerzmitteln nicht möglich ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _FLUPIRTINMALEAT-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_FLUPIRTINMALEAT-RATIOPHARM_
_®_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie
allergisch gegen Flupirtinmaleat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile d

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FLUPIRTINMALEAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält: 100 mg Flupirtinmaleat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Flupirtinmaleat-ratiopharm
®
_ _
100 mg Hartkapseln sind opake, rotbraune Gelatinekapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Flupirtinmaleat-ratiopharm
®
darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen
Schmerzmitteln (beispielsweise nichtsteroidalen Antirheumatika oder
schwachen Opioiden)
kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Flupirtin sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest
möglichen Zeitraum zur
Erreichung einer angemessenen Schmerzlinderung angewendet werden.
Die Behandlungsdauer darf 2 Wochen nicht überschreiten.
Die Dosierung sollte entsprechend der Schmerzintensität und dem
Ansprechen des Patienten
angepasst werden.
Die übliche Dosis sind 100 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 1
Hartkapsel Flupirtinmaleat-
ratiopharm
®
)
3- bis 4-mal täglich, in möglichst gleichen Zeitabständen.
Bei schweren Schmerzen ist eine Dosiserhöhung auf 200 mg
Flupirtinmaleat (entsprechend 2
Hartkapseln Flupirtinmaleat-ratiopharm
®
) 3-mal täglich möglich. Eine Tagesdosis von 600 mg
Flupirtinmaleat (entsprechend 6 Hartkapseln Flupirtinmaleat-ratiopharm
®
) sollte nicht
überschritten werden.
Patienten, die über 65 Jahre alt sind, sollten zu Therapiebeginn 100
mg Flupirtinmaleat
(entsprechend 1 Hartkapsel Flupirtinmaleat-ratiopharm
®
) jeweils morgens und abends
2
einnehmen. Die Dosi