Flupirtinmaleat TAM 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flupirtinmaleat

Verfügbar ab:

Tamarang, S.A. (8121246)

INN (Internationale Bezeichnung):

flupirtine maleate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2013-04-30

Gebrauchsinformation

Version 01
Seite 1
ENR 2186797
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUPIRTINMALEAT TAM 100 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Flupirtinmaleat TAM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flupirtinmaleat TAM beachten?
3.
Wie ist Flupirtinmaleat TAM einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flupirtinmaleat TAM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUPIRTINMALEAT TAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Flupirtinmaleat
TAM
darf
nur
angewendet
werden,
wenn
eine
Behandlung
mit
anderen
Schmerzmitteln nicht möglich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUPIRTINMALEAT TAM BEACHTEN?
FLUPIRTINMALEAT TAM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Flupirtinmaleat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
von Patienten, bei denen das Risiko einer leberbedingten
Gehirnfunktionsstörung besteht, und von

Fachinformation

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ENR 2186797
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit.
Angehörige von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer
Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flupirtinmaleat TAM 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält: 100 mg Flupirtinmaleat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Längliche Gelatine-Hartkapseln mit einer roten Kapseloberhälfte und
einer roten
Kapselunterhälfte von 18 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Flupirtinmaleat TAM darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung
mit anderen
Schmerzmitteln (beispielsweise nichtsteroidalen Antirheumatika oder
schwachen Opioiden)
kontraindiziert ist.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Flupirtin sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest
möglichen Zeitraum zur
Erreichung einer angemessenen Schmerzlinderung angewendet werden.
Die Behandlungsdauer darf 2 Wochen nicht überschreiten.
Die Dosierung sollte der Schmerzintensität und dem individuellen
Ansprechen des Patienten
angepasst werden. Die gewöhnliche Dosis beträgt 3- bis 4-mal
täglich 100 mg Flupirtinmaleat
in möglichst gleichen Zeitabständen.
Bei schweren Schmerzzuständen ist eine Dosiserhöhung auf 3-mal
täglich 200 mg
Flupirtinmaleat möglich. Eine Tagesdosis von 600 mg Flupirtinmaleat
darf nicht überschritten
werden.
_ _
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_DAUER DER ANWENDUNG _
Die Anwendungsdauer wird individuell nach ärztlicher Verordnung
festgelegt.
Da Flupirtin überwiegend über die Leber (siehe Abschnitt 5) abgebaut
wird, sind bei längerer
Anwendung regelmäßige Kontrollen der Leberenzymwerte (Transaminasen)
durchzuführen
und d