Flurbiprofen AL 8,75 mg Lutschtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flurbiprofen

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

R02AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Flurbiprofen

Darreichungsform:

Lutschtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lutschtablette; Flurbiprofen (16604) 8,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Anwendung im Mund- und Rachenraum

Produktbesonderheiten:

PZN: 12359947 Darreichung: Lutschtabletten Menge: 24 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-07-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FLURBIPROFEN AL 8,75 MG LUTSCHTABLETTEN
Flurbiprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder
des
medizinischen Fachpersonals ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flurbiprofen AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flurbiprofen AL beachten?
3.
Wie ist Flurbiprofen AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flurbiprofen AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLURBIPROFEN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flurbiprofen AL enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die man nicht-steroidale entzündungshemmende
Arzneimittel
(NSAR) nennt. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des
Körpers
auf Schmerzen, Schwellungen und erhöhte Temperatur beeinflussen.
Flurbiprofen AL wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur
kurzzeitigen Linderung der Symptome bei Halsschmerzen wie
Entzündungen
der Rachenschleimhaut, Schmerzen und Schwellungen und
Schluckbeschwerden angewendet.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLURBIPROFEN AL BEACHTEN?
2
FLURBIPROFEN AL

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flurbiprofen AL 8,75 mg Lutschtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sucrose: 1344,4 mg / Lutschtablette
Glucose: 1122,4 mg / Lutschtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
Hell- bis blassgelbe, runde Lutschtablette mit 19±1 mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Flurbiprofen AL ist indiziert zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung
schmerzhafter Entzündungen der Rachenschleimhaut bei Erwachsenen und
Jugendlichen
ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
Bei Bedarf alle 3 bis 6 Stunden eine Lutschtablette langsam
lutschen/im Mund zergehen
lassen. Die maximale Tagesdosis beträgt 5 Lutschtabletten.
Das Arzneimittel soll nicht länger als 3 Tage angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
Ältere Personen
Aufgrund der begrenzten Anzahl verfügbarer klinischer Studien kann
keine allgemeine
Dosierungsempfehlung gegeben werden. Bei älteren Patienten besteht
ein erhöhtes Risiko
für schwerwiegende Folgen von Nebenwirkungen.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
ist keine
Dosisanpassung nötig. Bei Patienten mit starker Niereninsuffizienz
ist Flurbiprofen
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion
ist keine
Dosisanpassung nötig. Bei Patienten mit starker Leberinsuffizienz
(siehe Abschnitt 5.2)
ist Flurbiprofen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch die Anwendung der
niedrigsten
wirksamen Dosis über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung
der
Beschwerdefreiheit notwendig ist, minimiert werden (siehe Abschnitt
4.4).
ART DER ANWENDUNG
Nur zur kurzzeit