Flurbiprofen Dexcel 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flurbiprofen

Verfügbar ab:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

Dosierung:

8,75 mg

Darreichungsform:

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung; Flurbiprofen (16604) 17,16 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-12-15

Gebrauchsinformation

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November 2023
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLURBIPROFEN DEXCEL
® 8,75 MG/DOSIS SPRAY ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE
Für Erwachsene
WIRKSTOFF:
Flurbiprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flurbiprofen Dexcel Spray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flurbiprofen Dexcel Spray
beachten?
3.
Wie ist Flurbiprofen Dexcel Spray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flurbiprofen Dexcel Spray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLURBIPROFEN DEXCEL SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flurbiprofen Dexcel Spray enthält den Wirkstoff Flurbiprofen.
Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man nicht-steroidale entzündungshemmende
Arzneimittel (NSAR) nennt. Diese
Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf
Schmerzen, Schwellungen und erhöhte
Temperatur beeinflussen.
Flurbiprofen Dexcel Spray wird zur kurzzeitigen Linderung der Symptome
bei Halsschmerzen wie
Entzündungen der Rachenschleimhaut, Schmerzen, Schwellungen und
Schluckbeschwerden bei
Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLURBIPROFEN DEXCEL SPRAY
B

Fachinformation

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November 2023
FACHINFORMATION
FLURBIPROFEN DEXCEL
® 8,75 MG/DOSIS SPRAY ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flurbiprofen Dexcel 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der
Mundhöhle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (3 Sprühstöße) enthält 8,75 mg Flurbiprofen.
1 Sprühstoß enthält 2,91 mg Flurbiprofen.
1 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle enthält 17,16 mg
Flurbiprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol (wasserfrei): 0,22 mg/Dosis
Betadex (E459): 9,58 mg/Dosis
Hydroxypropylbetadex (molare Substitution 0,62): 0,33 mg/Dosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung.
Klare, farblose Lösung mit Kirschgeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Flurbiprofen Dexcel Spray ist indiziert zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung von akuten Halsschmerzen
bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene ab 18 Jahren:_
Bei Bedarf alle 3 bis 6 Stunden eine Dosis von 8,75 mg (3
Sprühstöße) im hinteren Rachenraum applizieren. Die
maximale Tagesdosis (24 Stunden) beträgt 5 Dosen.
Beim Sprühen nicht einatmen.
Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel nicht länger als 3 Tage lang
anzuwenden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Flurbiprofen Dexcel Spray bei
Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist
nicht erwiesen.
_ _
_Ältere Patienten_
Für ältere Patienten kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung
gegeben werden, da die aktuelle klinische
Erfahrung für diese Patientengruppe begrenzt ist. Bei älteren
Personen besteht ein erhöhtes Risiko
schwerwiegender Folgen von Nebenwirkungen.
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Es sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum
zur Erlangung der Beschwerdefreiheit
verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Nur für die kurzzeitige An