Flurbiprofen Dexcel 8,75 mg Lutschtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flurbiprofen

Verfügbar ab:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

Dosierung:

8,75 mg

Darreichungsform:

Lutschtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lutschtablette; Flurbiprofen (16604) 8,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Anwendung im Mund- und Rachenraum

Produktbesonderheiten:

PZN: 16398111 Darreichung: Lutschtabletten Menge: 24 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-09-21

Gebrauchsinformation

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Oktober 2023
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLURBIPROFEN DEXCEL
® 8,75 MG LUTSCHTABLETTEN
WIRKSTOFF
: Flurbiprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Flurbiprofen Dexcel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Flurbiprofen Dexcel beachten?
3. Wie ist Flurbiprofen Dexcel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Flurbiprofen Dexcel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLURBIPROFEN DEXCEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flurbiprofen Dexcel enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die man nicht-
steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) nennt, die
schmerzstillende und entzündungshemmende
Eigenschaften bei der Behandlung der Symptome von Halsschmerzen
besitzen. Diese Arzneimittel wirken, indem sie
die Reaktion des Körpers auf Schmerzen, Schwellungen und erhöhte
Temperatur beeinflussen.
Flurbiprofen Dexcel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung von Halsentzündungen, wie Halsschmerzen, Schmerzen und
Schwellungen sowie Schluckbeschwerden
angewendet.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser

Fachinformation

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Oktober 2023
FACHINFORMATION
FLURBIPROFEN DEXCEL
® 8,75 MG LUTSCHTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flurbiprofen Dexcel 8,75 mg Lutschtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Isomalt (Ph.Eur.):
2034 mg/Lutschtablette
Maltitol:
427,5 mg/Lutschtablette
Ponceau 4R (E124):
0,013 mg/Lutschtablette
Gelborange S (E110):
0,080 mg/Lutschtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette.
Orange, runde Lutschtablette mit einem Durchmesser von 19 ± 1 mm mit
Orangengeschmack.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Flurbiprofen
Dexcel
ist
indiziert
zur
kurzzeitigen
symptomatischen
Behandlung
von
Halsentzündungen
bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der
niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten
Zeitraum, der für die Erreichung der Beschwerdefreiheit notwendig
ist, minimiert werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
Bei Bedarf soll alle 3-6 Stunden eine Lutschtablette langsam
gelutscht/im Mund zergehen gelassen werden. Die
maximale Tagesdosis beträgt 5 Lutschtabletten.
Es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage lang
anzuwenden.
_Kinder und Jugendliche: _
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
_Ältere Patienten:_
Aufgrund der begrenzten Anzahl verfügbarer Studien kann keine
allgemeine Dosierungsempfehlung gegeben werden, .
Bei älteren Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für
schwerwiegende Folgen von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt
4.4).
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Oktober 2023
_Eingeschränkte Nierenfunktion: _
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
ist keine Dosisanpassung nötig. Bei Patienten mit
schwerer Niereninsuffizienz ist Flurbiprofen kontraindiziert (sieh