Flutica-TEVA 50 Mikrogramm Nasenspray, Suspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluticason-17-propionat

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

R01AD08

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluticasone 17-propionate

Darreichungsform:

Nasenspray, Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Fluticason-17-propionat (23857) 0,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-12-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_FLUTICA-TEVA_
_®_
_ 50 MIKROGRAMM NASENSPRAY, SUSPENSION _
Fluticason-17-propionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flutica-Teva
®
Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flutica-Teva
®
Nasenspray beachten?
3.
Wie ist Flutica-Teva
®
Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flutica-Teva
®
Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUTICA-TEVA
® NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei Ihrem Arzneimittel handelt es sich um Flutica-Teva
®
50 Mikrogramm Nasenspray (in der
Packungsbeilage durchgängig als Flutica-Teva
®
Nasenspray bezeichnet), das 50 Mikrogramm des
Wirkstoffes Fluticason-17-propionat pro Sprühstoß enthält.
Fluticason-17-propionat ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der so
genannten Corticosteroide.
Flutica-Teva
®
Nasenspray hat entzündungshemmende Eigenschaften. Wenn Sie es in Ihre
Nase
sprühen, wird es die Schwellung und Reizung vermindern.
Es wird angewendet, um saisonaler allergischer Rhinitis (z. B.
Heuschnupfen) und Dauerschnupfen
(z. B. durch Hausstaubmilben oder Tiere wie Katzen und Hunde
hervorgerufene, verstopfte oder
laufende Nase, Niesen und Juckreiz) vorzubeugen und zu behandeln.
Es kann bei Erwachsene

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FLUTICA-TEVA_
_®_
_ 50 MIKROGRAMM NASENSPRAY, SUSPENSION _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder 100-Mikroliter-Sprühstoß enthält 50 Mikrogramm
Fluticason-17-propionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder Sprühstoß enthält 40 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid-Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Dieses Arzneimittel besteht aus einer weißen, opaken wässrigen
Suspension, die sich in einer Amberglas-
Multidosisflasche versehen mit einer Dosierpumpe befindet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Flutica-Teva_
_®_
_ 50 Mikrogramm Nasenspray_
wird zur Prophylaxe und Behandlung der saisonalen allergischen
Rhinitis (einschließlich Heuschnupfen) und Dauerschupfen bei
Erwachsenen und Kindern im Alter von 4 Jahren
und älter angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder: _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von
_Flutica-Teva_
_®_
_ 50 Mikrogramm Nasenspray_
bei Kindern unter 4 Jahren ist
nicht erwiesen.
_ _
_Erwachsene und Kinder im Alter von 12 Jahren und älter: _
1-mal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch (200 µg),
vorzugsweise morgens. In einigen Fällen kann eine
Dosis von 2-mal täglich 2 Sprühstößen (400 µg) in jedes Nasenloch
erforderlich sein.
Sobald die Symptome unter Kontrolle sind, sollte eine Erhaltungsdosis
von 1-mal täglich 1 Sprühstoß (100 µg) in
jedes Nasenloch angewendet werden. Treten die Symptome wieder auf,
kann die Dosis entsprechend erhöht
werden. Die maximale Tagesdosis sollte 4 Sprühstöße in jedes
Nasenloch (400 µg) nicht überschreiten. Es sollte
die kleinste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Beschwerden
erreicht werden kann, angewendet werden.
_Ältere Patienten: _
Es ist die normale Erwachsenendosis anzuwenden.
_Kinder von 4 bis 11 Jahren: _
1-mal täglich 1 Sprühstoß (100 µg) in jedes Nasenloch,
vorzugsweise morgens, wird empfohlen.
In einigen Fällen kann 2-mal t