Fluticasonpropionat Elpen 500 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluticason-17-propionat

Verfügbar ab:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. (8066783)

ATC-Code:

R03BA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluticasone 17-propionate

Darreichungsform:

einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Teil 1 - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation; Fluticason-17-propionat (23857) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-07-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUTICASONPROPIONAT ELPEN 250 MIKROGRAMM EINZELDOSIERTES PULVER ZUR
INHALATION
FLUTICASONPROPIONAT ELPEN 500 MIKROGRAMM EINZELDOSIERTES PULVER ZUR
INHALATION
Fluticasonpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluticasonpropionat Elpen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluticasonpropionat Elpen
beachten?
3.
Wie ist Fluticasonpropionat Elpen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluticasonpropionat Elpen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLUTICASONPROPIONAT ELPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluticasonpropionat Elpen ist ein kortisonhaltiges Arzneimittel, das
Entzündungen und Allergien
direkt in der Lunge entgegenwirkt. Die Linderung von Entzündungen
kann Asthmaanfällen
vorbeugen.
Fluticasonpropionat Elpen wird zur regelmäßigen Behandlung von
Asthma und COPD (chronisch
obstruktive Lungenerkrankung) zusammen mit einem langwirksamen
Bronchodilatator eingesetzt. Die
volle Wirkung zeigt sich erst nach mehreren Tagen regelmäßiger
Anwendung. Fluticasonpropionat
Elpen führt bei akuten Asthmaanfällen nicht zu einer schnellen
Linderung. In solch einem Fall muss
ein schnell- und kurzwirksamer Bronchodilatator angewendet werden.

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluticasonpropionat Elpen 250 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur
Inhalation
Fluticasonpropionat Elpen 500 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur
Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluticasonpropionat Elpen 250 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur
Inhalation _
Jede Einzeldosis Fluticasonpropionat Elpen enthält 250 Mikrogramm
Fluticason-17-propionat.
_Fluticasonpropionat Elpen 500 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur
Inhalation _
Jede Einzeldosis Fluticasonpropionat Elpen enthält 500 Mikrogramm
Fluticason-17-propionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Einzeldosis Fluticasonpropionat Elpen enthält etwa 14 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Asthma bronchiale bei Erwachsenen.
Behandlung der schweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, COPD
(FEV
1
< 50 % des
vorhergesagten Normwertes) in Kombination mit langwirksamen
Bronchodilatatoren bei Patienten mit
wiederkehrenden Exazerbationen in der Vorgeschichte.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Fluticasonpropionat Elpen ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt.
Die Patienten sollten darauf aufmerksam gemacht werden, dass die
Behandlung mit
Fluticasonpropionat Elpen prophylaktisch ist und dass das Arzneimittel
für eine optimale
therapeutische Wirkung täglich angewendet werden muss, auch bei
Symptomfreiheit.
Wenn der Patient die Erfahrung macht, dass die Behandlung mit
kurzwirksamen Bronchodilatatoren
weniger wirksam erscheint oder dass mehr Inhalationen als üblich
nötig sind, soll ein Arzt aufgesucht
werden.
Die Dosis ist anzupassen, bis eine wirksame Kontrolle der Symptome
erreicht wird, oder sie wird
gemäß dem individuellen Ansprechen auf die niedrigste wirksame Dosis
verringert.
2
_Asthma_
Die Dosierung ist individuell.
_Erwachsene: 250 oder 500 Mikrogramm zweimal täglich _
Verschreibende Ärzte