Fluvastatin - 1 A Pharma 80 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluvastatin-Natrium

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

C10AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluvastatin sodium

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Fluvastatin-Natrium (25799) 84,24 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-08-07

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Fluvastatin - 1 A Pharma 80 mg Retardtabletten
Fluvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluvastatin - 1 A Pharma 80 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluvastatin - 1 A Pharma 80
mg beachten?
3.
Wie ist Fluvastatin - 1 A Pharma 80 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluvastatin - 1 A Pharma 80 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUVASTATIN - 1 A PHARMA 80 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Fluvastatin - 1 A Pharma 80 mg enthält den Wirkstoff
Fluvastatin-Natrium,
der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Statine bekannt
sind
und die lipidsenkende Arzneimittel darstellen: Sie senken die Fette
(Lipide) in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei Patienten, deren
Krankheit nicht allein durch Diät und Bewegung kontrolliert werden
kann.
Fluvastatin - 1 A Pharma 80 mg ist ein Arzneimittel, das zur
BEHANDLUNG
VON ERHÖHTEN SPIEGELN VON BLUTFETTEN BEI ERWACHSENEN angewendet
wird, insbesondere des gesamten Cholesterins und des so genannten
„schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit einem erhöhten Risiko
für
Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist:
-
bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin
-
bei erwachsenen P

Fachinformation

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluvastatin - 1 A Pharma 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardtablette enthält 80 mg Fluvastatin (als
Fluvastatin-Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
runde, bikonvexe gelbe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dyslipidämie
Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder
gemischter
Dyslipidämie zusätzlich zu einer Diät, wenn die Diät und andere
nicht-
pharmakologische Maßnahmen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion)
unzureichend sind.
Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei
Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner
Koronarintervention
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Dyslipidämie
Patienten
sollten
vor
Beginn
der
Behandlung
mit
Fluvastatin
auf
eine
cholesterinsenkende Standard-Diät gesetzt werden, die während der
Behandlung
fortgesetzt werden sollte.
Die Anfangs- und die Erhaltungsdosis sollten entsprechend dem LDL-C-
Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel individuell
festgelegt
werden.
Der empfohlene Dosisbereich beträgt 20* bis 80 mg/Tag. Bei Patienten,
die eine
LDL-C-Senkung von < 25 % benötigen, kann eine Anfangsdosis von 20 mg*
als
Einzeldosis abends gegeben werden. Bei Patienten, die eine
LDL-C-Senkung von

25 % benötigen, ist die empfohlene Anfangsdosis 40 mg* als
Einzeldosis abends.
Die Dosis kann auf bis zu 80 mg täglich auftitriert werden, gegeben
als Einzeldosis
(1 Retardtablette Fluvastatin - 1 A Pharma 80 mg) zu einer beliebigen
Tageszeit
oder als 40-mg-Kapsel* 2-mal täglich (1 Kapsel morgens und 1 Kapsel
abends).
Die maximale lipidsenkende Wirkung wird mit der angewendeten Dosis
innerhalb
von 4 Wochen erreicht. Dosisanpassungen sollten in Abständen von
mindestens 4
Wochen vorge