FORMOPEN INH.PD.DOS 12MCG/DOSE(BLISTER)

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Verfügbar ab:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC-Code:

R03AC13

INN (Internationale Bezeichnung):

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Dosierung:

12MCG/DOSE(BLISTER)

Darreichungsform:

INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)

Zusammensetzung:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 0,012MG

Verabreichungsweg:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

FORMOTEROL

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802707301019 BTx1 εισπνευτική συσκευή x 30 BLISTERS + 1 εφεδρική θήκη x 30 BLISTERS 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802707301026 ΒΤ x 1 εισπνευστική συσκευή x 60 blister strips 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FORMOPEN
® ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ, ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ (ΤΑΙΝΊΕΣ
ΜΙΑΣ ΔΌΣΗΣ)
Φορμοτερόλη φουμαρική διϋδρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Formopen
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Formopen
®
3.
Πώς να πάρετε το Formopen
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Formopen
®
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληρο�

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Formopen 12 mcg Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις
(ταινίες [blister] μιας δόσης).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ταινία μιας δόσης (blister) περιέχει
12 mcg φουμαρική φορμοτερόλη διϋδρική.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη
μονοϋδρική (15 mg/blister, που περιέχει
πρωτεΐνες γάλακτος).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις (blister μιας
δόσης).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Προφύλαξη και θεραπεία του
βρογχόσπασμου σε ασθενείς με
αναστρέψιμη αποφρακτική νόσο των
αεροφόρων οδών, όπως βρογχικό άσθμα
και χρόνια βρογχίτιδα, με ή χωρίς
εμφύσημα.

Προφύλαξη από βρογχόσπασμο,
προκαλούμενο από εισπνεόμενα
αλλεργιογόνα, ψυχρό αέρα ή
άσκηση.

Επίσης για την θεραπεία του
βρογχόσπασμου σε ασθενείς με χρόνια
αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για χρήση σε ενήλικες και παιδιά
ηλικίας 5 ετών και άνω.
Το φάρμακο περιέχεται σε ταινίες μιας
δόσης (blister) και λαμβάνεται με την
εισπνευστική συσκευή
Elpen_haler_
®
_ _που παρέχεται στην συσκευασία (βλ.
παράγραφο 6.6).
Για την ε�