FORMOTIL/GENEPHARM INHPD.CAP 12MCG/CAP

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Verfügbar ab:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

ATC-Code:

R03AC13

INN (Internationale Bezeichnung):

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Dosierung:

12MCG/CAP

Darreichungsform:

INHPD.CAP (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ (ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ))

Zusammensetzung:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 0,012MG

Verabreichungsweg:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

FORMOTEROL

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802551801017 BT x 30CAPS+ ΕΙΣΠΝΕΥΣΤΗΡΑΣ 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802551801024 BT x 60 CAPS+ ΕΙΣΠΝΕΥΣΤΗΡΑΣ 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟN ΧΡΗΣΤΗ
FORMOTIL/GENEPHARM 12 ΜG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ
(ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ)
Φορμοτερόλη φουμαρική διϋδρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Formotil/Genepharm και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Formotil/Genepharm
3.
Πώς να πάρετε το Formotil/Genepharm
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Formotil/Genepharm
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λο

Fachinformation

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FORMOTIL/GENEPHARM 12 μg Κόνις για εισπνοή
(σκληρό καψάκιο)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία κάψουλα περιέχει 12μg formoterol fumarate.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη
μονοϋδρική (23,98 mg/κάψουλα, που περιέχει
πρωτεΐνες
γάλακτος).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο).
Καψάκιο από διαφανή ζελατίνα, η οποία
περιέχει λευκή σκόνη που ρέει εύκολα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Προφύλαξη
και
θεραπεία
του
βρογχοσπασμού
σε
ασθενείς
με
αναστρέψιμη
αποφρακτική
νόσο
των
αεροφόρων
οδών,
όπως
βρογχικό άσθμα και χρόνια
βρογχίτιδα, με ή χωρίς εμφύσημα.
•
Προφύλαξη
από
βρογχοσπασμό
προκαλούμενο
από
εισπνεόμενα
αλλεργιογόνα,
ψυχρό αέρα ή άσκηση.
•
Επίσης για την ανακούφιση από τα
συμπτώματα του βρογχόσπασμου σε
ασθενείς με
χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για χρήση δια εισπνοής σε ενήλικες και
παιδιά ηλικίας 5 ετών και άνω.
Το Formotil/Genepharm, κόνις για εισπνοή
(σκληρά καψάκια) πρέπει να χορηγείται
μόνο
μέσω του εισπνευστήρα, που παρέ