Fortekor Gourmet 2,5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benazeprilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Elanco GmbH (4611456)

ATC-Code:

QC09AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Katze; Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-11-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Fortekor Gourmet 2,5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fortekor Gourmet 2,5 mg Tabletten für Katzen und Hunde.
Benazeprilhydrochlorid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält 2,5 mg Benazeprilhydrochlorid.
Beige, ovale Tablette mit Vanille-Hefe-Geschmack und mit Bruchkerbe
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hunde: Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen: Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer
Niereninsuffizienz.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie (niedrigem Blutdruck), Hypovolämie
(reduziertem Blutvolumen),
Hyponatriämie (verringerter Natrium-Konzentration im Blut) oder
akutem Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht bei trächtigen oder säugenden Hunden oder Katzen anwenden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei Hunden mit kongestiver Herzinsuffizienz wurde Fortekor Gourmet 2,5
mg in
Doppelblindstudien gut vertragen. Die Inzidenz der Nebenwirkungen war
niedriger als bei
den mit Placebos behandelten Hunden.
In seltenen Fällen können bei Hunden vorübergehend
Erbrechen, Koordinationsstörungen oder Müdigkeit beobachtet werden.
Bei Katzen und Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann Fortekor
Gourmet 2,5 mg zu
Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen. Ein
leichter Anstieg der
Plasmakreatininkonzentration nach Gabe von ACE-Hemmern steht in
Zusammenhang mit der
Reduktion der glomerulären Hypertonie,, die durch diese
Wirkstoffgruppe verursacht wird, und ist,
wenn keine weiteren Symptome auftr

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fortekor Gourmet 2,5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF: Benazeprilhydrochlorid
2,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Beige, ovale Tablette mit Vanille-Hefe-Geschmack und mit Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe
Abschnitt 4.7).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des
Tierarzneimittels bei Hunden und Katzen beobachtet. Dennoch wird
empfohlen, analog zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung
Harnstoff-
und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fortekor Gourmet 2,5 mg wurde nicht
bei Hunden
und Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt.
Außer Reichweite von Tieren aufbewahren, um unbeabsichtigter Aufnahme
und
Überdosierung vorzubeugen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach der Anwendung Hände waschen.
Bei versehentlichem Verschlucken umgehend ärztlichen Rat einholen und
dem Arzt
die
Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Schwa