Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fosfomycin-Natrium (Ph.Eur.)
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)
J01XX01
Fosfomycin sodium (Ph.Eur.)
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Fosfomycin-Natrium (Ph.Eur.) (18854) 10,56 Gramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2013-08-17
palde-fosfomycin-infectopharm-9-0 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FOSFOMYCIN INFECTOPHARM 8 G Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Fosfomycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist FOSFOMYCIN INFECTOPHARM 8 g und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von FOSFOMYCIN INFECTOPHARM 8 g beachten? 3. Wie ist FOSFOMYCIN INFECTOPHARM 8 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FOSFOMYCIN INFECTOPHARM 8 g aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FOSFOMYCIN INFECTOPHARM 8 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? FOSFOMYCIN INFECTOPHARM 8 g (im Folgenden als FOSFOMYCIN bezeichnet) enthält den Wirkstoff Fosfomycin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antibiotika bezeichnet werden. Es wirkt, indem es bestimmte Arten von Keimen (Bakterien) abtötet, die schwere Infektionskrankheiten verursachen. Ihr Arzt hat entschieden, Sie mit FOSFOMYCIN zu behandeln, um Ihrem Körper zu helfen, eine Infektion zu bekämpfen. Es ist wichtig, dass Sie eine wirksame Behandlung für diese Erkrankung erhalten. FOSFOMYCIN wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern zur Behandlung von bakteriellen Infektionen: der Harnwege des Herzens - manchmal als „Endokarditis“ bezeichnet der Knochen und Gelenke der Lunge, einer „Lungenentzündung“ der Haut und Gewebe unter der Haut des zentralen Nervensystems des Abdomens des Blutes, wenn eine der oben genannten E Lesen Sie das vollständige Dokument
spcde-fosfomycin-infectopharm-12-0 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FOSFOMYCIN INFECTOPHARM 8 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fosfomycin Eine Flasche FOSFOMYCIN INFECTOPHARM 8 g enthält 10,76 g Pulver mit 10,56 g Fosfomycin- Natrium (entsprechend 8,0 g Fosfomycin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis cremefarbiges Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE FOSFOMYCIN INFECTOPHARM 8 g ist in allen Altersgruppen für die Behandlung der folgenden Infektionen indiziert, wenn der Einsatz der für die Erstbehandlung allgemein empfohlenen antibakteriellen Mittel als ungeeignet erachtet wird (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): - Komplizierte Harnwegsinfektionen - infektiöse Endokarditis - Knochen- und Gelenkinfektionen - im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich Beatmungspneumonie - komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektion - bakterielle Meningitis - komplizierte intraabdominelle Infektionen - Bakteriämie, die in Verbindung mit einer der oben aufgeführten Infektionen auftritt oder bei der der Verdacht besteht, dass sie mit einer der oben genannten Infektionen in Verbindung steht Die offiziellen Leitlinien für die angemessene Verwendung antibakterieller Arzneimittel sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die tägliche Dosis von Fosfomycin wird basierend auf der Indikation, dem Schweregrad und dem Ort der Infektion, der Empfindlichkeit des/der Erreger(s) für Fosfomycin und der Nierenfunktion bestimmt. Bei Kindern wird sie außerdem durch Alter und Körpergewicht bestimmt. _Erwachsene und Jugendliche (≥ 12 Jahre alt) (≥ 40 kg): _ Die allgemeinen Dosierungsrichtlinien für Erwachsene und Jugendliche mit einer geschätzten Kreatinin-Clearance > 80 ml/min sind wie folgt: TABELLE 1 – DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN Lesen Sie das vollständige Dokument