Fosfomycin Maddox 3 g Fosfomycin Maddox 3 g

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-06-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
29-04-2024

Wirkstoff:

fosfomycinum

Verfügbar ab:

MADDOX Pharma Swiss GmbH

ATC-Code:

J01XX01

INN (Internationale Bezeichnung):

fosfomycinum

Darreichungsform:

Fosfomycin Maddox 3 g

Zusammensetzung:

fosfomycinum 3 g ut fosfomycinum trometamolum, saccharum 2.213 g, saccharinum natricum, aromatica (mandarino), aromatica (arancio), ad granulatum, pro charta corresp. natrium 1.8 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Infektionskrankheiten

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-03-30

Gebrauchsinformation

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Strukturierte Informationen
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Fosfomycin Maddox
Was ist Fosfomycin Maddox und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Fosfomycin Maddox nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Fosfomycin Maddox Vorsicht geboten?
Darf Fosfomycin Maddox während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Fosfomycin Maddox?
Welche Nebenwirkungen kann Fosfomycin Maddox haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fosfomycin Maddox enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Fosfomycin Maddox? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
”Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie
vielleicht später nochmals lesen.”
Fosfomycin Maddox
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Was ist Fosfomycin Maddox und wann wird es angewendet?
Fosfomycin Maddox ist ein Antibiotikum, welches den Wirkstoff
Fosfomycin (in Form von Fosfomycin-
Trometamol) enthält. Es wird in einmaliger Dosis eingenommen. Frauen
und weibliche Jugendliche über 12
Jahren erhalten es auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin, wenn
sie an akuten unkomplizierten
Harnwegsinfektionen (Zystitis) leiden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen Fosfomycin Maddox auch vor
Untersuchungen im Bereich der Prostata
(transrektale Prostatabiopsie) verordnen, um dort Infektionen
vorzubeugen.
Was sollte dazu beachtet werden?

                                
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Strukturierte Informationen
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Fosfomycin Maddox
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Fosfomycin Maddox
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Fosfomycinum ut Fosfomycinum trometamolum (1:1).
Hilfsstoffe
Saccharum, Saccharinum Natricum (entspricht 1,8 mg Natrium), Aromatica
(Mandarinen- und
Orangenaroma), Excipiens ad granulatum pro charta.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Fosfomycin Maddox 3 g: 1 Beutel Granulat (8 g) enthält 3 g
Fosfomycinum ut Fosfomycinum trometamolum
(1:1).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fosfomycin Maddox ist bei folgenden durch Fosfomycin-empfindliche
Erreger verursachten
Infektionen indiziert:
Behandlung der akuten, unkomplizierten Harnwegsinfektionen bei Frauen
und weiblichen Jugendlichen > 12
Jahren;
Perioperative Antibiotikaprophylaxe bei transrektaler Prostatabiopsie
bei erwachsenen Männern.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden, insbesondere
Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Akute unkomplizierte Harnwegsinfektion bei Frauen und weiblichen
Jugendlichen (> 12 Jahre): 1 Beutel
Fosfomycin Maddox 3 g als Einzeldosis.
Perioperative Antibiotikaprophylaxe bei transrektaler Prostatabiopsie:
je 1 Beutel Fosfomycin Maddox 3 g
ca. 3 Stunden vor und 24 Stunden nach dem Eingriff.
Patienten mit Nierenfunk
                                
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