Fosinopril acis 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fosinopril-Natrium

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fosinopril Sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-08-07

Gebrauchsinformation

palde-fosinopril-acis-10mg-2009-10.rtf 

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FOSINOPRIL ACIS® 10 MG
Tabletten
Wirkstoff: Fosinopril-Natrium
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen
bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,  informieren  Sie  bitte  Ihren  Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fosinopril acis 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fosinopril acis 10 mg beachten?
3.
Wie ist Fosinopril acis 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosinopril acis 10 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FOSINOPRIL ACIS 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosinopril  acis  10  mg  ist  ein  ACE-Hemmer,  d.h.  ein  Arzneimittel  mit  blutdrucksenkenden  und  Herz
entlastenden Eigenschaften.
Fosinopril acis 10 mg wird angewendet
- 
bei nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
- 
bei  Herzleistungsschwäche  (Herzinsuffizienz)  -  zusätzlich  zu  harntreibenden  Arzneimitteln  (Diuretika)
und insbesondere bei schwerer Herzinsuffizienz auch zu Digita

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosinopril acis
®
10 mg Tabletten
Fosinopril acis
®
20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fosinopril-Natrium
Fosinopril acis 10 mg:
1 Tablette enhält 10 mg Fosinopril-Natrium.
Fosinopril acis 20 mg:
1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße bis grau-weiße Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Herzinsuffizienz - zusätzlich zu Diuretika - und insbesondere bei
schwerer Herzinsuffizienz auch zu
Digitalis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Hinweise:
Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel
(z.B. Erbrechen/Diarrhoe, Diureti-
ka-Therapie), Herzinsuffizienz, schwerer Hypertonie kann es zu Beginn
der Therapie mit Fosinopril
acis zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen.
Falls möglich, sollten Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel vor Beginn
der Therapie mit Fosinopril acis
ausgeglichen bzw. eine bestehende Diuretika-Therapie reduziert oder
ggf. abgesetzt werden. (Bei
Patienten mit Herzinsuffizienz ist dies allerdings gegen das Risiko
einer Volumenüberlastung abzu-
wägen). Bei diesen Patienten ist die Therapie mit der geringsten
Einzeldosis von 5 mg Fosinopril-
Natrium morgens zu beginnen.
Nach Gabe der ersten Dosis, aber auch bei Erhöhung der Dosierung von
Fosinopril-Natrium und/oder
Schleifendiuretika sind diese Patienten mindestens 8 Stunden ärztlich
zu überwachen, um eine unkon-
trolliert auftretende hypotone Reaktion zu vermeiden.
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Patienten mit Herzinsuffizienz sollten bei Beginn der Behandlung mit
Fosinopril acis sowie während
der ersten zwei Behandlungswochen sorgfältig überwacht werden.
Bei Patienten mit maligner Hypertonie oder bei gleichzeitigem
Vorhandensein einer schweren Herz-
insuffizienz soll die Einstellung der Therapie mit Fos