Fosinopril-comp PUREN 20 mg/ 12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fosinopril-Natrium; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Actavis Group hf. (8088276)

ATC-Code:

C09BA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Fosinopril Sodium, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-07-12

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
FOSINOPRIL-COMP PUREN 20 MG/12,5 MG TABLETTEN
Fosinopril-Natrium/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosinopril-comp PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosinopril-comp PUREN beachten?
3.
Wie ist Fosinopril-comp PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosinopril-comp PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSINOPRIL-COMP PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Wirkstoffe in Fosinopril-comp PUREN sind Fosinopril und
Hydrochlorothiazid. Fosinopril gehört zur
Arzneimittelgruppe der so genannten
Angiotensin-Converting-Enzym(ACE)-Hemmer. ACE-Hemmer
wirken durch Erweiterung der Blutgefäße im Körper, wodurch der
Druck in den Gefäßen vermindert
wird.
Hydrochlorothiazid gehört zur Arzneimittelgruppe der Diuretika.
Diuretika helfen dem Körper,
zusätzliche Flüssigkeit auszuscheiden und werden bei Patienten mit
Bluthochdruck angewendet. Da
sie wasserausscheidend wirken, werden Diuretika häufig
„Wassertabletten“ genannt.
Fosinopril-comp PUREN wird zur Behandlung des Bluthochdrucks
(Hypertonie) angewendet, wenn
die Kombination zweier Wirkstoffe für notwendig erachtet wird. Dies
ist im Allgemeinen dann der Fal

Fachinformation

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FACHINFORMATION
FOSINOPRIL-COMP PUREN 20 MG/12,5 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosinopril-comp PUREN 20 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 222,1 mg
Lactose-Monohydrat pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellorange, runde, flache Tabletten ohne Filmüberzug mit einem
Durchmesser von 9 mm und der
Markierung „FH“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Fosinopril-comp PUREN ist indiziert zur Behandlung einer essentiellen
Hypertonie bei Patienten, die
auf eine Monotherapie mit Fosinopril nicht adäquat angesprochen
haben.
Die fixe Dosiskombination kann auch die Kombination von 20 mg
Fosinopril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid bei Patienten ersetzen, die auf die einzelnen
Wirkstoffe im gleichen Verhältnis
eingestellt waren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die fixe Kombination ist nicht zur Initialtherapie oder
Dosiseinstellung geeignet.
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelkomponenten ist
anzuraten. Wenn es klinisch angebracht
erscheint, kann unmittelbar von einer Monotherapie auf die fixe
Kombination umgestellt werden.
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosierung beträgt bei Patienten, bei denen eine
Kombinationsbehandlung angezeigt
ist, 1 Tablette Fosinopril-comp PUREN einmal täglich.
Bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. bei
Erbrechen/Durchfall, begleitender
Diuretika-Therapie), gleichzeitig vorhandener Herzinsuffizienz oder
schwerer Hypertonie kann es zu
einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen.
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_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Für Patienten mit leichter bis mittelgradiger Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance > 30 ml/min,
Serumkreatinin etwa

3 mg/dl bzw. 265

mol /l) wird die übliche Dosierung von
Fo