Fosinopril Dura 10 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fosinopril-Natrium

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC-Code:

C09AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Fosinopril Sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-08-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FOSINOPRIL DURA 10 MG, TABLETTEN
Fosinopril-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosinopril dura 10 mg
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosinopril dura 10 mg
beachten?
3.
Wie ist Fosinopril dura 10 mg
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosinopril dura 10 mg
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSINOPRIL DURA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosinopril dura 10 mg enthält den Wirkstoff Fosinopril-Natrium.
Fosinopril gehört zur
Arzneimittelgruppe der so genannten Angiotensin-Converting-Enzym
(ACE)-Hemmer. ACE-Hemmer
senken den Druck in den Blutgefäßen.
Fosinopril dura 10 mg wird angewendet:
•
zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie)
•
zur Behandlung einer mit Krankheitssymptomen einhergehenden
Herzschwäche (ein
Zustand, bei der das Herz nicht in der Lage ist, ausreichend Blut zur
Versorgung des
Körpers zu pumpen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSINOPRIL DURA 10 MG BEACHTEN?
FOSINOPRIL DURA 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fosinopril-Natrium oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie bereits in der Vergangenheit nach der Einnahme eines
ACE

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosinopril dura 10 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Fosinopril-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, rechteckige gewölbte Tablette mit “G”
Bruchrille “G” auf der einen und
“FS” Bruchrille “10” auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie.
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die übliche Anfangsdosis von 10 mg wurde bei Patienten mit schwerer
Herzinsuffizienz (NYHA IV)
und bei Patienten über 75 Jahren, die wegen einer Herzinsuffizienz
behandelt werden, nicht untersucht
(siehe Abschnitt 4.4).
Bei Patienten mit besonderem Hypotonierisiko (aufgrund einer
Aktivierung des Renin-Angiotensin-
Aldosteron-Systems, siehe Abschnitt 4.4), darunter Patienten mit
schwerer Herzinsuffizienz (NYHA
IV), Patienten über 75 Jahren, die wegen einer Herzinsuffizienz
behandelt werden, Patienten mit
schwerer Einschränkung der Nieren- und/oder Leberfunktion und
Patienten, die mit einem Diuretikum
behandelt werden, wird empfohlen, die Behandlung mit einer niedrigeren
Dosis (5 mg), welche jeden
Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen wird, zu beginnen.
Die Dosis sollte entsprechend dem Zustand des Patienten und der
Wirkung auf den Blutdruck
angepasst werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Hypertonie _
Fosinopril-Natrium kann allein oder in Kombination mit Antihypertonika
anderer Substanzklassen
angewendet werden, mit der Ausnahme von Aliskiren bei Patienten mit
Diabetes mellitus oder
eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m
2
) (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
_Hypertone Patienten, die nicht mit Diuretika behandelt werden _
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich, welche
jeden T