Fosinorm 10mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fosinopril-Natrium

Verfügbar ab:

Bausch Health Ireland Limited - Geschäftsanschrift - (8185246)

ATC-Code:

C09AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Fosinopril Sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-01-16

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FOSINORM
® 10 MG, TABLETTEN
Fosinopril-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosinorm 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosinorm 10 mg beachten?
3.
Wie ist Fosinorm 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosinorm 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSINORM 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosinorm 10 mg ist ein ACE-Hemmer, d.h., ein Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden und
herzentlastenden Eigenschaften.
FOSINORM 10 MG WIRD ANGEWENDET BEI
•
nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie).
•
Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) - zusätzlich zu
harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika)
und insbesondere bei schwerer Herzinsuffizienz auch zu Digitalis.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSINORM 10 MG BEACHTEN?
_ _
FOSINORM 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Fosinopril-Natrium, einen anderen ACE-Hemmer
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Fosinorm 10 mg sind.
•
wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion
haben und mit einem
blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt
werden.
•
wenn bei Ihn

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fosinorm 10 mg, Tabletten
Fosinorm 20 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_FOSINORM 10 MG _
Wirkstoff: Fosinopril-Natrium
1 Tablette enthält 10 mg Fosinopril-Natrium
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
136,0 mg Lactose
_FOSINORM 20 MG _
Wirkstoff: Fosinopril-Natrium
1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
126,0 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_FOSINORM 10 MG _
Weiße bis weißliche, bikonvexe, abgeflacht diamantförmige Tablette
mit der Gravur "158" auf der
einen Seite und einem Stern auf der anderen Seite.
_FOSINORM 20 MG _
Weiße bis weißliche, bikonvexe, runde Tablette, mit der Gravur "609"
auf der einen Seite und einer
Bruchrille auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche
Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Herzinsuffizienz - zusätzlich zu Diuretika - und insbesondere bei
schwerer Herzinsuffizienz auch zu
Digitalis (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_HINWEISE: _
Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.
B. Erbrechen/Diarrhoe,
Diuretika-Therapie), Herzinsuffizienz, schwerer Hypertonie kann es zu
Beginn der Therapie mit
Fosinorm zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
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Falls möglich, sollten Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel vor Beginn
der Therapie mit Fosinorm
ausgeglichen bzw. eine bestehende Diuretika-Therapie reduziert oder
ggf. abgesetzt werden. (Bei
Patienten mit Herzinsuffizienz ist dies allerdings gegen das Risiko
einer Volumenüberlastung
abzuwägen). Bei diesen Patienten ist die Therapie mit der geringsten
Einzeldosis von 5 mg Fosinopril-
Natrium morgens zu beginnen.
Fosinorm 10 mg Tabletten können nicht geteilt werden, Fosinorm