Fredomat 40 Mikrogramm/ml Augentropfen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TRAVOPROST

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

S01EE04

INN (Internationale Bezeichnung):

travoprost

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-07-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Fredomat 40 Mikrogramm/ml Augentropfen
Wirkstoff: Travoprost
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Fredomat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fredomat beachten?
3.
Wie ist Fredomat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fredomat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Fredomat und wofür wird es angewendet?
Fredomat enthält Travoprost und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Prostaglandin-Analoga bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge.
Es kann
alleine oder zusammen mit anderen Tropfen, z.B. Betablockern
angewendet werden, die
ebenfalls den Augeninnendruck senken.
Fredomat Augentropfen sind zur Reduzierung eines erhöhten Drucks im
Auge von
Erwachsenen bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom
hervorrufen.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fredomat beachten?
Fredomat darf NICHT angewendet werden
•
wenn Sie allergisch gegen Travoprost, oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
2
Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie
zutrifft.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fredom

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fredomat 40 Mikrogramm/ml Augentropfen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung enthält 2 mg Macrogolglycerolhydroxystearat 40.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung. (Augentropfen)
Klare, farblose Lösung.
pH-Wert: 6,3-7,3;
Osmolalität: 265-320 mOsmol/kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten
mit
okulärer Hypertension oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten
Fredomat wird in einer Dosierung von 1-mal täglich 1 Tropfen in den
Bindehautsack des (der) betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale
Wirkung wird erreicht, wenn abends getropft wird.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der
Anwendung wird empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von
Arzneimitteln, die über die Augen verabreicht werden, verringert und
systemische Nebenwirkungen gemindert werden.
Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum verabreicht, müssen die
einzelnen
2
Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt
4.5).
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, ist die Behandlung planmäßig
mit der
nächsten Anwendung fortzusetzen. Die Dosierung darf einen Tropfen
täglich
pro Auge nicht überschreiten.
Wird die Behandlung von einem anderen topischen Antiglaukomatosum auf
Travoprost umgestellt, muss das vorherige Präparat abgesetzt und die
Behandlung mit Travoprost am folgenden Tag begonnen werden.
Patienten mit Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
Travoprost ist bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter
Leberfunktion
sowie bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter
Nierenfunktion
untersucht worden (