Fuchsoral

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tollwutvirus, Stamm SAD B19, lebend

Verfügbar ab:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-Code:

QI07BD

INN (Internationale Bezeichnung):

Rabies virus, strain SAD B19, alive

Darreichungsform:

wässrige Suspension (vet.)

Zusammensetzung:

Tollwutvirus, Stamm SAD B19, lebend (35198) 1000000 fluorescent focus unit (fluorescent focus potency assay)

Verabreichungsweg:

Orale Anwendung

Therapiegruppe:

Fuchs

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-12-02

Gebrauchsinformation

1/4
GEBRAUCHSINFORMATION
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstraße 4
40472 Düsseldorf
Deutschland
Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen
Herstellers:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Roßlau
Deutschland
Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH
An der Wiek 7
17493 Greifswald-Insel Riems
Deutschland
FUCHSORAL
Tollwut-Lebendimpfstoff; wässrige Suspension zur oralen Anwendung,
für wildlebende Füchse
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 Impfdosis (1,5 ml) ist in einem Köder eingeschlossen und enthält:
Attenuiertes lebendes Tollwutimpfvirus Stamm SAD B 19
- min. 10
6,0
FFU*/ml
max. 10
7,4
FFU/ml
(*: Focus Forming Units)
Wirtssystem: Hamsternierenzelllinie
Der
quaderförmige,
dunkelbraune
Köder
besteht
aus
einer
Mischung
aus
Fischmehl
und
nichttierischen Bestandteilen.
ANWENDUNGSGEBIET:
Aktive Immunisierung wildlebender Füchse gegen Tollwut zur
Verhinderung von Erkrankung und
Mortalität unter Wildtieren auf Anordnung der zuständigen Behörde.
Der Impfschutz ist spätestens einen Monat nach der Impfung voll
ausgebildet und hält in der Regel
mindestens 12 Monate an.
GEGENANZEIGEN:
Nicht zur Immunisierung von Haustieren verwenden.
NEBENWIRKUNGEN:
Nicht bekannt
ZIELTIERART:
2/4
Wildlebende Füchse
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Die Anwendung erfolgt auf Anforderung der zuständigen Behörde.
Zur Bekämpfung der Tollwut sind vorzugsweise zweimal jährlich, im
Frühjahr und im Herbst, auf
einem Territorium von mindestens 5000 km² Impfköder auszubringen. In
Abhängigkeit von der
epidemiologischen Situation und der nachgewiesenen Fuchsdichte soll
die Auslagedichte zwischen 18
– 30 Impfköder / km² betragen. Die höhere Auslagedichte kann in
Gebieten, in denen sich eine sehr
hohe Fuchspopulation entwickelt hat, notwendig sein. Im freien Feld
und bei geringer Siedlungsdichte
wird die Auslage der Köder mittels Flugzeug oder Hubschrauber
empfohlen. In dicht besiedelten
Gebieten ist die Handauslage vorzuz

Fachinformation

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FUCHSORAL
Tollwut-Lebendimpfstoff
Wässrige Suspension zur oralen Anwendung, für wildlebende Füchse
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (1,5 ml) ist in einem Köder eingeschlossen und enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Attenuiertes lebendes Tollwutimpfvirus,
mind. 10
6,0
FFU
*
/ml
Stamm SAD B 19
max. 10
7,4
FFU
*
/ml
(*: Focus Forming Units)
HILFSSTOFF
Köder
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wässrige Suspension zur oralen Anwendung über Auslage der
Impfstoffkapsel in
einem Köder (dunkelbraun, quaderförmig)
Impfstoffkapsel:durchsichtiger PVC.Kunststoffblister mit
Aluminiumfolie
Impfstoff:
gefroren: milchig, gelblich-weiß
flüssig: rosa bis rötliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Wildlebende Füchse
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive
Immunisierung
wildlebender
Füchse
gegen
Tollwut
zur
Verhinderung
von
Erkrankung und Mortalität unter Wildtieren auf Anordnung der
zuständigen Behörde.
Der Impfschutz ist spätestens einen Monat nach der Impfung
ausgebildet und hält in
der Regel mindestens 12 Monate an.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Immunisierung von Haustieren verwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
- 2 -
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Hunde und Katzen sind als Nahrungskonkurrenten während des Zeitraumes
der
Köderauslage von den Ködern fernzuhalten.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Tollwutlebendimpfstoff! Bei der Auslage Einweghandschuhe tragen.
Impfköder vorsichtig handhaben und nicht mutwillig zerstören.
Bei
direktem
Impfstoffkontakt
ist
unverzüglich
ein
Arzt
zu
konsultieren,
der
gegebenenfalls über eine postexpositionelle Impfprophylaxe
entsprechend den STIKO-
Empfehlungen entscheiden muss.
Beim Kontakt der Impfflüssigkeit mi