Fucidine 30 mg/100 cm² Gaze

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumfusidat

Verfügbar ab:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

ATC-Code:

D09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Natriumfusidat

Darreichungsform:

Gaze

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gaze; Natriumfusidat (07378) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-08-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION FUCIDINE
®
30 MG/100 CM
2 GAZE
ZUL. NR. 6424177.00.00
Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FUCIDINE
® 30 MG/100 CM
2
GAZE
Natriumfusidat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST FUCIDINE
® GAZE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUCIDINE
® GAZE BEACHTEN?
3.
WIE IST FUCIDINE
® GAZE ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST FUCIDINE
® GAZE AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST FUCIDINE
® GAZE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Fucidine
®
Gaze enthält Natriumfusidat und ist ein Hautantibiotikum, das sich
zur lokalen
Behandlung von infizierten Hauterkrankungen eignet, die durch
Fusidinsäure-empfindliche
Bakterien hervorgerufen werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUCIDINE
® GAZE BEACHTEN?
FUCIDINE
® GAZE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fusidinsäure oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Fucidine® Gaze sind.
Fucidine
®
Gaze darf nicht angewendet werden, wenn die Haut schwer geschädigt
ist, da das
Arzneimittel nicht steril ist.
GEBRAUCHSINFORMATION FUCIDINE
®
30 MG/100 CM
2 GAZE
ZUL. NR. 6424177.00.00
Seite 2 von 6
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON FUCIDINE
® GAZE IST ERFORDERLICH:
•
wenn die Gaze über einen längeren Zeitraum oder wiede

Fachinformation

FACHINFORMATION FUCIDINE
 30 MG/100 CM
2 GAZE
ZUL. NR. 6424177.00.00
Seite 1 von 7
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fucidine

30 mg/100 cm
2
Gaze
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 cm
2
Gaze enthalten ca. 1,5 g Fucidine-Salbe.
1 g Salbe enthält 20,0 mg Natriumfusidat.
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Gaze
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Das Arzneimittel eignet sich zur lokalen Behandlung von infizierten
Hauterkrankungen, die durch
Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Fucidine
®
Gaze wird aseptisch auf die Wunde aufgebracht und mit einem Verband
abgedeckt. Die
Gaze wird je nach Lage des Falles 2 - 3 Tage belassen, der darüber
liegende Verband jedoch
täglich gewechselt. Bei starker Exsudation kann das Verkleben durch
zusätzliches Auftragen von
Fucidine
®
Salbe oder eine zweite Schicht Fucidine
®
Gaze vermieden werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Die
Behandlung erfolgt im
Allgemeinen bis zum Abheilen der Hauterscheinungen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Fucidine
®
Gaze darf nicht auf schwer geschädigter Haut angewendet werden, da
das Arzneimittel
nicht steril ist.
4.4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei der Anwendung von topischen Fucidine
®
Präparaten wurden Fälle von Resistenzbildung bei
_Staphylococcus aureus_ berichtet. Wie bei allen Antibiotika kann auch
bei Fusidinsäure eine
langzeitige oder wiederholte Anwendung das Risiko der Entwicklung
einer Antibiotikaresistenz
erhöhen.
Fucidine Gaze
®
enthält Cetylalkohol und Wollwachs. Diese Hilfsstoffe können
örtlich begrenzte
Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Fucidine Gaze
®
enthält Butylhydroxytoluol
(E321). Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis),
Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Wenn Fucidi