Fungizid-ratiopharm EXTRA

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Terbinafinhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

D01AE15

INN (Internationale Bezeichnung):

terbinafine hydrochloride

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Terbinafinhydrochlorid (22544) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN :05104879 EAN : 4150051048790 Darreichung : Creme Menge : 15 g; PZN :05104951 EAN : 4053888833198 Darreichung : Creme Menge : 30 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-09-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_FUNGIZID-RATIOPHARM_
_®_
_ EXTRA _
10 mg/g Creme
_ _
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 1 bis 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
_ EXTRA_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
_ EXTRA_
beachten?
3. Wie ist
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
_ EXTRA_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
_ EXTRA_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FUNGIZID-RATIOPHARM_
_®_
_ EXTRA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
_ EXTRA_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen.
Dieses Arzneimittel ist für die Behandlung von Pilzen und Hefen auf
der Haut bestimmt.
-
gegen bestimmte Hefen und Hautpilze, von denen der Fußpilz der
bekannteste ist. Weitere
Informationen über andere Pilzinfektionen finden Sie unter 3. „Wie
ist
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
_ _
_EXTRA_
anzuwenden?“.
Wenn Sie sich nach 1 bis 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _FUNGIZID-RATIOPHARM_
_®_
_ EXTRA_ BEACHTEN?
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
_ EXTRA_
d

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FUNGIZID-RATIOPHARM_
_®_
_ EXTRA _
10 mg/g Creme
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
80 mg Cetylalkohol und Cetylstearylalkohol/g Creme.
10 mg Benzylalkohol/g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße oder annähernd weiße Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Haut, die durch Dermatophyten wie Trichophyton
(z.B. T. rubrum, T.
mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis und
Epidermophyton
floccosum verursacht werden.
Hefeinfektionen der Haut, hauptsächlich jene, die durch die Gattung
Candida (z.B. Candida
albicans) verursacht werden.
Pityriasis (Tinea) versicolor, verursacht durch Pityrosporum
orbiculare (Malassezia furfur).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre)
_Dauer und Häufigkeit der Therapie _
Tinea pedis:
einmal täglich für eine Woche.
Tinea cruris und Tinea corporis:
einmal täglich für eine Woche.
Candidose der Haut:
einmal täglich für 1 bis 2 Wochen.
Pityriasis versicolor:
ein- oder zweimal täglich für 2 Wochen.
_Fungizid-ratiopharm_
_®_
_ EXTRA _
kann ein- oder zweimal täglich aufgetragen werden. Die Haut
muss trocken und sauber sein. Die Creme soll in einer dünnen Schicht
auf die befallene Haut
und den umgebenden Bereich aufgetragen und anschließend leicht
eingerieben werden. Bei
intertriginösen Entzündungen (submammär, interdigital, intergluteal
oder inguinal) kann die
2
Haut nach der Applikation der Creme insbesondere nachts mit einer
sterilen Gaze abgedeckt
werden.
Die Linderung der Symptome tritt im Allgemeinen innerhalb weniger Tage
ein.
Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der
Therapie erhöht das Risiko
des erneuten Auftretens der Symptome. Wird nach zwei Wochen keine
Besserung festgestellt,
ist die Diagnose zu überprüfen.
Ältere