Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GABAPENTIN
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
N02BF01
Gabapentin
100 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Other antiepileptics
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-09-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GABADAL 800 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Gabapentin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gabadal und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gabadal beachten? 3. Wie ist Gabadal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabadal aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. Was IST GABADAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabadal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden. Der Wirkstoff von Gabadal ist Gabapentin. Gabadal wird angewendet zur Behandlung von: - Verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen Gabadal zur Unterstützung Ihrer Epilepsie- Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie Gabadal zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen. Gabadal kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren eingenommen werden. - Peripheren n Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG GABADAL 800 MG-FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 2. DARREICHUNGSFORM Filmtablette weiße, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit einer einseitigen Bruchrille Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE _EPILEPSIE_ Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung indiziert. _BEHANDLUNG VON PERIPHEREN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN:_ Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt. TABELLE 1 DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION Tag 1 Tag 2 Tag 3 300 mg einmal täglich 300 mg zweimal täglich 300 mg dreimal täglich Beendigung der Therapie mit Gabapentin Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der gängigen klinischen Praxis schrittweise über mindestens 1 Woche geschehen, unabhängig von der Indikation. _EPILEPSIE_ Bei Epilepsie ist typischerweise eine Langzeittherapie notwendig. Die Dosierung wird vom behandelnden Arzt entsprechend der individuellen Verträglichkeit und Wirksamkeit festgelegt. _Erwachsene und Jugendliche:_ In klinischen Studien lag die wirksame Dosis zwischen 900 und 36 Lesen Sie das vollständige Dokument