Gabapentin - 1A Pharma 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N03AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-07-25

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Gabapentin - 1 A Pharma
®
100 mg Hartkapseln
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Gabapentin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
zur Behandlung
von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang
anhaltende Schmerzen,
die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt
werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin - 1 A Pharma ist Gabapentin.
GABAPENTIN - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
•
VERSCHIEDENEN FORMEN DER EPILEPSIE (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte
Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der
Anfall auf
andere Bereiche ausweitet oder nicht).
Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird Gabapentin
- 1 A
Pharma zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn
die
derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht
anders
verordnet, müssen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabapentin - 1 A Pharma
®
100 mg Hartkapseln
Gabapentin - 1 A Pharma
®
300 mg Hartkapseln
Gabapentin - 1 A Pharma
®
400 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
_Gabapentin - 1 A Pharma 300 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
_Gabapentin - 1 A Pharma 400 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Gabapentin - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapsel, mit weiß-opakem Kapselober- und -unterteil.
_Gabapentin - 1 A Pharma 300 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapsel, mit gelb-opakem Kapselober- und -unterteil.
_Gabapentin - 1 A Pharma 400 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapsel, mit braun-opakem Kapselober- und -unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EPILEPSIE
Gabapentin - 1 A Pharma ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und
Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Gabapentin - 1 A Pharma ist als Monotherapie bei Erwachsenen und
Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
BEHANDLUNG VON PERIPHEREN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN
Gabapentin - 1 A Pharma ist zur Behandlung von peripheren
neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für
Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter
einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt.
TABELLE 1
_Dosierungstabelle - initiale Titration_
TABELLE 1
TAG 1
TAG 2
TAG 3
300 mg