Gabapentin "Arcana" 400 mg - Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
23-02-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-02-2021

Wirkstoff:

GABAPENTIN

Verfügbar ab:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

N03AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Einheiten im Paket:

20 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,50 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,90 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,100 Stüc

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Other antiepileptics

Produktbesonderheiten:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Berechtigungsdatum:

2004-07-22

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GABAPENTIN ARCANA 300 MG HARTKAPSELN
GABAPENTIN ARCANA 400 MG HARTKAPSELN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin Arcana und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Arcana beachten?
3.
Wie ist Gabapentin Arcana einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin Arcana aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Arcana gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende
Schmerzen, die
durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin Arcana ist Gabapentin.
GABAPENTIN ARCANA WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
-
VERSCHIEDENEN FORMEN DER EPILEPSIE (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche
des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall
auf andere Bereiche
ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin Arcana zur
Unterstützung Ihrer
Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung
Ihrer Erkrankung
unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie
Gabapentin Arcana
zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Beh
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Seite 1 von 17
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin Arcana 300 mg Hartkapseln
Gabapentin Arcana 400 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin Arcana 300 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
_Gabapentin Arcana 400 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Gabapentin Arcana 300 mg Hartkapseln sind rosa Hartkapseln, gefüllt
mit weißem Pulver.
Gabapentin Arcana 400 mg Hartkapseln sind weiße Hartkapseln, gefüllt
mit weißem Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert
(siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter
mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es
gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und
älter. Dosierungs-
anweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen
Überschrift weiter unten in
diesem Kapitel dargestellt.
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Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE - INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der
gängigen klinischen
Praxis schrittweise über mindestens 1 Woche geschehen, unabhängig
von der Indikation.
Epilepsie
Bei Epilepsie 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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