Gabapentin Aurobindo 400 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

N03AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09103836 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 09103842 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St; PZN: 09103925 Darreichung: Hartkapseln Menge: 200 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-02-05

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
GABAPENTIN AUROBINDO 100 MG HARTKAPSELN
GABAPENTIN AUROBINDO 300 MG HARTKAPSELN
GABAPENTIN AUROBINDO 400 MG HARTKAPSELN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Gabapentin Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Aurobindo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
zur Behandlung
von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang
anhaltende
Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden)
eingesetzt
werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin Aurobindo ist Gabapentin.
Gabapentin Aurobindo wird angewendet zur Behandlung von
-
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte
Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der
Anfall
auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr
Kind ab 6
Jahren behandelt, wird Gabapentin Aurobindo zur Unterstützung der
Epilepsie-
Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkranku

Fachinformation

Mai 2022
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabapentin Aurobindo 100 mg Hartkapseln
Gabapentin Aurobindo 300 mg Hartkapseln
Gabapentin Aurobindo 400 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
Jede 300 mg Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Jede 400 mg Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Gabapentin Aurobindo 100 mg Hartkapseln sind Kapseln mit dem Aufdruck
„D“ auf
einer weißen Kappe und „02“ auf einem weißen Kapselkörper, der
weißes bis
gebrochen weißes kristallines Pulver enthält.
Gabapentin Aurobindo 300 mg Hartkapseln sind Kapseln mit dem Aufdruck
„D“ auf
einer gelben Kappe und „03“ auf einem gelben Kapselkörper, der
weißes bis
gebrochen weißes kristallines Pulver enthält.
Gabapentin Aurobindo 400 mg Hartkapseln sind Kapseln mit dem Aufdruck
„D“ auf
einer orangefarbenen Kappe und „04“ auf einem orangefarbenen
Kapselkörper,
der weißes bis gebrochen weißes kristallines Pulver enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin Aurobindo ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und
Kindern von 6
Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung
indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin Aurobindo ist als Monotherapie bei Erwachsenen und
Jugendlichen
von 12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne
sekundäre
Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin Aurobindo ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen
Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und
postherpetischer
Neuralgie bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Mai 2022
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen
Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche
von 12
Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für Kinde