Gabapentin-CT 800 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

N03AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-10-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_GABAPENTIN-CT 800 MG FILMTABLETTEN _
_ _
Wirkstoff: Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Gabapentin-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Gabapentin-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Gabapentin-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Gabapentin-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _GABAPENTIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Gabapentin-CT_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von
Epilepsie und
peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die
durch Schädigungen der
Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von
_Gabapentin-CT_
ist Gabapentin.
_Gabapentin-CT_
wird angewendet zur Behandlung von
•
VERSCHIEDENEN FORMEN DER EPILEPSIE
(Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des
Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf
andere Bereiche ausweitet
oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen
_Gabapentin-CT_
zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung
verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung
unzureichend ist. Sofern nicht
anders verordnet, müssen Sie
_Gabapentin-CT_
zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung
einnehmen.
_Gabapentin-CT_
kann auch zur alle

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Gabapentin-CT 800 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert
(siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von
12 Jahren und älter mit
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter
diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es
gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und
älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer
eigenen Überschrift
weiter unten in diesem Kapitel dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
2
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, sollte dies entsprechend der
gängigen klinischen
Praxis schrittweise über mindestens 1 Woche geschehen, unabhängig
von der Indikation.
EPILEPSIE
Bei Epilepsie ist typischerweise eine Langzeittherapie notwendig. Die
Dosierung wird vom
behandelnden Arzt entsprechend der individuellen Verträglichkeit und
Wirksamkeit festgelegt.
_Erwachsene und Jugendliche: _
In