Gabapentin Hexal 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N03AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-07-25

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Gabapentin HEXAL
®
100 mg Hartkapseln
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Gabapentin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende
Schmerzen, die
durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin HEXAL ist Gabapentin.
GABAPENTIN HEXAL WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
•
VERSCHIEDENEN FORMEN DER EPILEPSIE (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte
Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der
Anfall auf
andere Bereiche ausweitet oder nicht).
Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird Gabapentin
HEXAL zur
Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die
derzeitige
Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders
verordnet,
müssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren Gabapentin HEXAL zusätzlich zur
derzei

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabapentin HEXAL® 100 mg Hartkapseln
Gabapentin HEXAL® 300 mg Hartkapseln
Gabapentin HEXAL® 400 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin HEXAL 100 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
_Gabapentin HEXAL 300 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
_Gabapentin HEXAL 400 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Gabapentin HEXAL 100 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapsel, mit weiß-opakem Kapselober- und -unterteil.
_Gabapentin HEXAL 300 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapsel, mit gelb-opakem Kapselober- und -unterteil.
_Gabapentin HEXAL 400 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapsel, mit braun-opakem Kapselober- und -unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EPILEPSIE
Gabapentin HEXAL ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern
von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen
mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt
5.1).
Gabapentin HEXAL ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen
von 12 Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert.
BEHANDLUNG VON PERIPHEREN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN
Gabapentin HEXAL ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen
Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer
Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für
Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter
einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt.
TABELLE 1
_Dosierungstabelle - initiale Titration_
TAG 1
TAG 2
TAG 3
300 mg 1-mal täglich
300 mg 2-mal täglich
300 mg 3-mal täglich
Beendigung der Therapie mit Gabapentin