Gabapentin-Micro Labs 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

Micro Labs GmbH (8144276)

ATC-Code:

N03AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 10517052 EAN: 4251604202239 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 10517069 EAN: 4251604202260 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 10517075 EAN: 4251604202291 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St; PZN: 10517081 EAN: 4251604202321 Darreichung: Hartkapseln Menge: 200 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-12-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Wirkstoff: Gabapentin
1 von 5
Januar 2023
Versionscode: DEI-ML06-005-J
GABAPENTIN-MICRO LABS 100 MG HARTKAPSELN
Gabapentin-Micro
Labs
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
zur
Behandlung
von
Epilepsie
und
peripheren
neuropathischen
Schmerzen
(langanhaltende
Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht
werden) eingesetzt werden.
Der
Wirkstoff
in
Gabapentin-Micro
Labs
Kapseln
ist
Gabapentin.
Gabapentin-Micro Labs wird eingesetzt zur Behandlung von:
•
Verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die zunächst
auf bestimmte Hirnregionen beschränkt sind, unabhängig
davon, ob der Anfall auf andere Hirnregionen übergeht oder
nicht). Der behandelnde Arzt wird Ihnen oder Ihrem Kind ab
6
Jahren
Gabapentin-Micro
Labs
zur
Behandlung
der
Epilepsie
verschreiben,
wenn
Ihre
augenblickliche
Behandlung keine umfassende Kontrolle der Erkrankung
gewährleistet.
Sie
oder
Ihr
Kind
ab
6
Jahren
sollten
Gabapentin-Micro
Labs
zusätzlich
zur
bestehenden
Medikation
einnehmen,
falls
nicht
anders
verordnet.
Gabapentin-Micro
Labs
kann
auch
zur
alleinigen
Behandlung von Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre
eingesetzt werden.
•
peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende
Schmerzen,
die
durch
Schädigungen
der
Nerven
verursacht werden).
•
Periphere
neuropathische
Schmerzen
können
von
verschiedenen Erkrankungen verursacht werden (vor allem
in Armen und Beinen), etwa von Diabetes oder Gürtelrose.
Die
Schmerzempfindung
kann
als
heiß,
brennend,
klopfend,
aufflackernd,
bohrend,
scharf,
krampfartig,
dumpf, kribbelnd, Taubheit oder "Eingeschlafensein" usw.
beschrieben werden.
GABAPENTIN-MICRO LABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Gabapentin
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile
sind
(siehe
Abschnitt 6).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Gabapentin-Micro Labs einnehmen:
•
bei
einer
Erkrankung
der
Nieren
kann
der
Arzt
einen
anderen Dosierungsplan verordn

Fachinformation

1
Versionscode: 08
FACHINFORMATION
Gabapentin-Micro Labs 100 mg Hartkapsel
Gabapentin-Micro Labs 300 mg Hartkapsel
Gabapentin-Micro Labs 400 mg Hartkapsel
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin-Micro Labs 100 mg Hartkapseln
Gabapentin-Micro Labs 300 mg Hartkapseln
Gabapentin-Micro Labs 400 mg Hartkapseln
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Jede Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
100
mg
Hartkapsel:
Zweiteilige,
undurchsichtige
weiße
Hartkapsel
aus
Gelatine,
gefüllt
mit
weißem
kristallinem
Pulver. Kapselgröße '3', Kapsellänge 15,70 mm.
300
mg
Hartkapsel:
Zweiteilige,
undurchsichtige
gelbe
Hartkapsel
aus
Gelatine,
gefüllt
mit
weißem
kristallinem
Pulver. Kapselgröße '1', Kapsellänge 19,00 mm.
400
mg
Hartkapsel:
Zweiteilige,
undurchsichtige
orange-
farbene
Hartkapsel
aus
Gelatine,
gefüllt
mit
weißem
kristallinem Pulver. Kapselgröße '0', Kapsellänge 21,20 mm.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin
ist
als
Zusatztherapie
bei
Erwachsenen
und
Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und
ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt
5.1).
Gabapentin ist zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern ab
12 Jahren indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin
ist
zur
Behandlung
von
peripheren
neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer
Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen
indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung, Art
Für alle Indikationen wird in Tabelle 1 ein Titrationsschema für
die Einleitung der Therapie dargestellt, das für Erwachsene
und
Jugendliche
ab
12
Jahren
empfohlen
wird.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden
weiter unten in diesem Abschnitt in einem eigenen Absatz
dargestellt.
TAB