Gabapentin-Micro Labs 600 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

Micro Labs GmbH (8144276)

ATC-Code:

N03AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 10517158 EAN: 4251604202536 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 10517164 EAN: 4251604202567 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 10517170 EAN: 4251604202598 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-12-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Wirkstoff: Gabapentin
1 von 5
Januar 2023
Versionscode: DEI-ML06-007-K
GABAPENTIN-MICRO LABS 600 MG FILMTABLETTEN
Gabapentin-Micro
Labs
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
zur
Behandlung
von
Epilepsie
und
peripheren
neuropathischen
Schmerzen
(langanhaltende
Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht
werden) eingesetzt werden.
Der
Wirkstoff
in
Gabapentin-Micro
Labs
Filmtabletten
ist
Gabapentin.
Gabapentin-Micro Labs wird eingesetzt zur Behandlung von:
•
Verschiedenen
Formen
der
Epilepsie
(Anfälle,
die
zunächst auf bestimmte Hirnregionen beschränkt sind,
unabhängig davon, ob der Anfall auf andere Hirnregionen
übergeht oder nicht). Der behandelnde Arzt wird Ihnen
oder Ihrem Kind ab 6 Jahren Gabapentin-Micro Labs zur
Behandlung
der
Epilepsie
verschreiben,
wenn
Ihre
augenblickliche Behandlung keine umfassende Kontrolle
der Erkrankung gewährleistet. Sie oder Ihr Kind ab 6
Jahren
sollten
Gabapentin-Micro
Labs
zusätzlich
zur
bestehenden Medikation einnehmen, falls nicht anders
verordnet.
Gabapentin-Micro
Labs
kann
auch
zur
alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Kindern
über 12 Jahre eingesetzt werden.
•
peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende
Schmerzen,
die
durch
Schädigungen
der
Nerven
verursacht werden).
Periphere
neuropathische
Schmerzen
können
von
verschiedenen
Erkrankungen
verursacht
werden
(vor
allem in Armen und Beinen), etwa von Diabetes oder
Gürtelrose.
Die
Schmerzempfindung
kann
als
heiß,
brennend,
klopfend,
aufflackernd,
bohrend,
scharf,
krampfartig,
dumpf,
kribbelnd,
Taubheit
oder
"Eingeschlafensein" usw. beschrieben werden.
GABAPENTIN-MICRO LABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Gabapentin
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile
sind
(siehe
Abschnitt 6).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
•
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor
Sie
Gabapentin-Micro
Labs
einnehmen:
bei
einer
Erkrankung der Nieren kann der Arzt einen anderen
Dosierungsplan

Fachinformation

1
Versionscode: 08
FACHINFORMATION
Gabapentin-Micro Labs 600 mg Filmtabletten
Gabapentin-Micro Labs 800 mg Filmtabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin-Micro Labs 600 mg Filmtabletten
Gabapentin-Micro Labs 800 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
600
mg
Filmtablette:
Weiße
bis
cremefarbene,
ovale
bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ‘600’ auf der einen
Seite
und
ohne
Prägung
auf
der
anderen
Seite.
Länge:
18,00 mm, Breite: 9,20 mm
800
mg
Filmtablette:
Weiße
bis
cremefarbene,
ovale
bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung ‘800’ auf der einen
Seite
und
ohne
Prägung
auf
der
anderen
Seite.
Länge:
19,20 mm, Breite: 10,00 mm.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin
ist
als
Zusatztherapie
bei
Erwachsenen
und
Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und
ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt
5.1).
Gabapentin ist zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern ab
12 Jahren indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin
ist
zur
Behandlung
von
peripheren
neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer
Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen
indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Für alle Indikationen wird in Tabelle 1 ein Titrationsschema für
die Einleitung der Therapie dargestellt, das für Erwachsene
und
Jugendliche
ab
12
Jahren
empfohlen
wird.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden
weiter unten in diesem Abschnitt in einem eigenen Absatz
dargestellt.
TABELLE 1
DOSIERUNGSTABELLE - AUFTITRIERUNG
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal
täglich
300 mg zwei
Mal täglich
300 mg drei Mal
täglich
Beendigung der Therapie mit Gabapentin
Wenn
Gabapentin
abgesetzt
werden
muss,
sollte
d